面对细胞和基因治疗成本与定价问题，制药巨头诺华公开给出解决方案
针对细胞和基因疗法，制药巨头诺华走在了最前面，例子有很多：美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah；与Spark Therapeutics达成协议，拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利；87亿美元收购Avexis，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着，先行者诺华不得不最先面临
苏桥生物为药而生 提供一站式CDMO解决方案
苏桥生物（苏州）有限公司(以下简称“苏桥生物”，英文名称CMAB)，成立于2017年6月，注册资本6708.2917万美元，公司位于苏州市工业园区东平街188号C37楼。由苏州工业园区生物产业发展有限公司、前海股权投资基金（有限合伙）、天津康苏桥生物医药科技合伙企业（有限合伙）、CBC ⅡInvestment Five Limited等多家公司投资设立。严格遵照
拜耳通过进博会平台展示创新产品及解决方案
随着首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕，吸引全球众多企业参展，开启了世界上第一个以进口为主题的国家级展会，为参会国家和企业提供展示、交流和合作的机会。借此平台，作为在中国拥有超过130年历史的创新企业，拜耳也将通过这一平台展示发展成果，呈现一系列的产品和解决方案。 拜耳展台 拜耳展台 首届中国国际进口博览会于上海中国国家会展中心正式拉开序幕。借此平台，作为在
AAF制药洁净空气解决方案，保障中国药企高品质生产质量和安全
近年来，在中国制造2025计划的助力下，中国的制药行业得到了飞速的发展。据公开的资料整理统计，整个 2017年，医药制造业营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元，同比分别增长12.5%和17.8%。医药工业增加值则同比增长12.3%，增速较上年同期提高2个百分点，高于全国工业整体增速4.7个百分点，位于工业全行业前列。可见其在整个工业中的重要地位。医药工业销售收入和
一站式整体解决方案——全国首屈一指的生物云平台服务商
一站式整体解决方案——全国首屈一指的生物云平台服务商（云计算介绍视频）链接：http://url.cn/5h0Oknj?sf=uriNovelBrain ®云计算平台是什么？NovelBrain®云计算平台是由上海烈冰（NovelBio）推出的一套集高性能计算、数据管理和生物大数据深度挖掘于一体的整合分析平台。平台集成多个软件工具、标准化分析流程，并可自主定制分析流
《医疗技术临床应用管理办法》正式发布
9月14日，国家卫生健康委员会令发布了《医疗技术临床应用管理办法》。《办法》明确提出具有临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术禁止应用于临床。原文如下：中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第 1 号《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1日起施行。主任
一文览尽CAR-T相关CRS管理办法：IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法
现如今，CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详，随着两款CAR-T细胞药物的获批上市，这一领域已然热到滚烫，迅速成为了生物医药领域的重点突破方向，但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”，但CRS作为一种常见的，不可预测且可能致命的并发症，必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
国家药监局：《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》
8月3日，国家药监局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函并附有《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称意见稿）。意见稿对代理人的条件和义务做出明确规定，还要求省级药品监督管理部门应当及时收集汇总代理人情况，公布行政区域内代理人目录，开展现场核查，审查代理人年度自查报告。意见稿原文入下：进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）第一章总则
