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荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西普)挺进III期临床!

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例

2019-06-24

西达赛奈Cedars-Sinai:心脏二尖瓣TAVR治疗手术“不开胸”

“我们已将 TAVR 治疗用于处于中等或高手术风险、患有二尖瓣膜病的患者中,我们觉得在这些人群中进行治疗二尖瓣的手术非常合适。”美国西达赛奈医疗中心介入心脏病专家 Raj Makkar 博士表示。三月下旬,介入心脏病专家 Raj Makkar 博士在美国心脏病学会科学会议上的提交研究数据表明:经过一定筛选且符合条件的患有双尖瓣主动脉瓣狭窄的患者,可以不用开胸,而采用这种侵入性较小的方案进行介入

2019-06-12

大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)III期临床获得成功

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究,在138例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)患者中开展,评估了ASTX727与

2019-06-11

揭示药物西地尼布抑制癌细胞中DNA修复新机制

2019年5月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学医学院的研究人员发现一种被认为用途有限的抗癌药物具有某种超能力:它能够阻止某些癌细胞为了生存而修复DNA。他们指出将这种称为西地尼布(cediranib)的药物与其他试剂联合使用可能有潜力对使用特定途径或过程来产生DNA得到修复的癌细胞的癌症造成致命打击。相关研究结果发表在2019年5月15日的期刊上,论文标题为“C

2019-05-26

全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市

渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®)正式在中国上市,诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步,国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件:中国SMA诊治中心联盟成立,全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市,为脊髓

2019-04-28

美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27

美国西达赛奈Cedars-Sinai带来癌症治疗新进展

临近2019年全国肿瘤宣传周之时,大家都把关注焦点放在了“肿瘤防治”上。近期,坐落于美国西海岸洛杉矶的大型非营利性综合医院西达赛奈医疗中心 (Cedars-Sinai Medical Center) 在多项癌症治疗与研究均有阶段性的新进展。除了癌症治疗走在前沿以外,西达赛奈医院在心脏疾病、脑神经疾病等领域也均居国际领先地位,连续20年获得美国国家研究协会 (NRC) 消费者选择奖。研究发现新药

2019-04-08

JAMA Oncol:多西紫杉醇联合顺铂有望成为子宫内膜瘤的术后辅助化疗方案

2019年3月31日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《JAMA Oncology》上的研究,多西紫杉醇联合顺铂的治疗方案也许是治疗高进展风险的子宫内膜瘤术后辅助化疗的另一选择,有望替代阿霉素联合顺铂方案。图片来源:http://cn.bing.com东京庆应义塾大学医学院的Hiroyuki Nomura博士及其同事评估了紫杉烷联合顺铂作为子宫内膜瘤(高风险I期至II期或III期至I

2019-03-31

诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

2019-03-27