NEJM发表瑞德西韦全球试验最终结果 显示三项重要获益
随着全球疫情的发展，瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前，美国过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示，瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病（COVID-19）住院患者的恢复时间。10月8日，这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物
2020-10-10
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
2020-09-22
缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点
礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司宣布，其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用，在由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中，达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比，baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia
2020-09-16
吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请 治疗COVID-19
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，已向美国FDA提交了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的新药申请（NDA），该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物，在体外和体内动物模型
2020-08-11
Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
2020-08-12