杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。
West与杨森合作开发新的自我注射产品
2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 注射药物生产商West近日签订了一项协议,与杨森公司合作开发一个新的自我注射产品。 这一技术将有杨森生物进行开发,旨在简化自我注射药物和生物制品。West将负责将这一技术投入市场并负责销售,商标名为SelfDose。
福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药(Vertex)今天宣布,已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作,开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前,Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市,该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分,另一种组分为注射药物干扰素。
杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验
6月5日,瑞士制药公司Addex宣布,杨森制药(Janssen)子公司杨森研发(Janssen R & D)已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发,是代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM)。同时,另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。
SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品
12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
杨森向中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心捐赠艾滋病新药恩临®
西安交大医学院“狭窄胆道磁压榨疏通术”获得成功
“狭窄胆道磁压榨疏通术”近日在西安交通大学医学院第一附属医院应用于临床并获得成功,解决了胆道狭窄需要再次或多次开腹手术的临床难题。 据了解,磁压榨吻合技术涉及新型稀有金属材料研制、改性,生物力学临床前沿研究,以及微创技术临床联合应用等重大的技术协作问题。
FDA批准杨森的日服抗凝剂新药Xarelto申请
FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。
FDA批准杨森制药日服抗凝血剂的新药申请
FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。