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维昇药业(VISEN Pharma)宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定

2020年4月21日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegso

2020-04-22

TransCon人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定

 Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegsomatropin)孤儿药认定,用以治疗生长激素缺乏症(GHD)。TransCon人生长激素是生长激素的研究性长效前药,目前已开发成为每周一次使用的GHD治疗药物。TransCon人生长激素通过释放相同的生

2020-04-22

诺华确认Beovu存在不良事件 或面临框警告

2019年10月,诺华眼科创新药Beovu(brolucizumab)获得美国FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。该药是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,集多个光环于一身,如首个能以3个月给药间隔治疗而不影响疗效的抗VEGF药物、首个疗效与Eylea媲美但在减少视网膜液方面表现更优的抗VEGF药物。目前,市面上已有两

2020-04-11

首款无激素避孕凝胶Phexxi:性生活前抹一抹,避孕有效率93.3%

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司公布了Phexxi(L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾,阴道凝胶)避孕III期AMPOWER试验的3个新的数据集。Phexxi阴道凝胶是一种首创(first-in-c

2020-04-27

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好

2020-03-31

孟鲁司特钠增加框警告

美国FDA近日发布了一份安全警告信息,要求对孟鲁司特钠(montelukast)增加一则黑框警告,以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair(顺尔宁)以及仿制药出售,用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉热)。黑框警告建议,医疗保健提供者避免为症状轻微的患者,特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取

2020-03-08

Nature:胰高血糖素或有望恢复代谢性疾病患者机体的激素失衡状况

2020年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --发达国家的很多健康问题都源于肝脏中葡萄糖产生和能量利用之间微妙代谢平衡的破坏,日前,一篇刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自耶鲁大学的研究人员通过研究发现了一种新型分子机制,其或会诱发上述两个不同但却相关的过程之间的代谢失衡,相关研究结果或为开发治疗糖尿病和非酒精性脂肪肝(NAFLD)的新型疗法提供

2020-03-10

揭示甲状腺激素关键前体的精细化分子结构!

2020年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --甲状腺激素—甲状腺素(thyroxine)和三碘甲状腺氨酸(triiodothyronine)是两种具有重要生物学影响的小分子物质,其对几乎所有细胞的代谢都有调节作用,同时对于中枢神经系统、骨骼肌系统和肺部的发育和成熟也至关重要,这两种激素也是唯一包含碘且能在细胞内外进行合成的激素,称之为甲状腺球蛋白(每个

2020-02-23

植物激素茉莉酸的信号传导机理研究取得进展

 茉莉酸(Jasmonate,JA)激素是植物体内一类非常重要的脂类生长调节物质,参与调控植物某些重要的生长发育过程以及对环境因子的响应,如叶片表皮毛的起始、花青素的积累及抗冻害反应等。根毛是根表皮细胞特化形成的一种单细胞管状突出物,它们能有效增加根的表面积,促进植物对水分和养分的吸收,从而在植物适应环境的过程中发挥重要作用。根毛的生长发育过程受到

2020-02-19

《柳叶刀》通讯:糖皮质激素在新型冠状病毒肺炎中的应用

 Clark Russell及其同事在新型冠状病毒肺炎(下称“新冠肺炎”)糖皮质激素使用的述评中总结了严重的人类冠状病毒(SARS-CoV和MERS-CoV)感染以及其他重症呼吸道病毒感染患者中糖皮质激素治疗的临床证据。其观点与世界卫生组织近期发布的指南一致:除非在临床试验的前提下,否则不应将糖皮质激素应用于2019-nCoV引起的肺损伤或休克中。

2020-02-21