默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症
昨日，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。卵巢癌是美国妇女中第9大癌症，却是导致癌症死亡的第5大原因。很多女性在最初确
Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了solriamfetol新药申请（NDA）的审查期限，该药用于治疗成人发作性睡病（伴或不伴猝倒症）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），改善和减少白天过度嗜睡（EDS）。更新后的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年3月20日。今年11月初，欧洲药品管理局（EMA）也受理了so
默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
Vineti与Tessa合作扩展实体肿瘤的个性化T细胞疗法
动脉网从国外媒体获悉，美国当地时间2018年11月22日，美国一家专注于个性化治疗的领先数字记录平台Vineti宣布，与Tessa Therapeutics（以下简称Tessa）签订合作协议，在世界范围内推进和扩展实体肿瘤的个性化细胞疗法。Tessa总部位于新加坡，是一家专注于癌症治疗临床研发的生物技术公司，主要研发癌症的细胞免疫疗法，是针对实体瘤的个性化T细胞疗法的领先开
治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应症
百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和地塞米松（dexamethasone），治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两次前期疗法，其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞（plasma cell）癌变而导致的恶性血液
Science子刊：发现一种新的Cas9能够靶向基因组中将近一半的位点
2018年10月28日/生物谷BIOON/---基因组编辑系统CRISPR-Cas9已成为医学研究中的一种非常重要的工具，并且最终可能在农业、生物能源和食品安全等领域产生重大影响。CRISPR-Cas9可通过短的RNA片段（即向导RNA, gRNA）引导到基因组上的不同位点，在那里，一种称为Cas9的DNA切割酶随后进行所需的编辑。然而，尽管这种基因编辑工具取得了相当大的成功，但是它在基因组上能够
开拓创新肿瘤细胞疗法，罗氏扩展合作协议
今日，美国麻省的SQZ Biotech宣布与罗氏（Roche）达成了扩大合作协议，将利用其SQZ平台开发基于抗原呈递细胞（APCs）的抗癌细胞疗法。在2015年，这两家公司曾达成接近5亿美元的合作协议，共同开发基于外周血单核细胞（PBMCs）的细胞疗法。根据协议内容，SQZ有可能获得高达10亿美元的付款。作为免疫系统的一部分，APCs擅长摄取一些侵入性或致病性物质，例如来自肿瘤的蛋白质片段，并以恰
庄小威，陈志坚等5位科学家获2019“生命科学突破奖”
有“科学界奥斯卡”之称的“科学突破奖”（Breakthrough Prize）揭晓了2019年获奖名单。我们很高兴看到，哈佛大学（Harvard University）的庄小威博士和德克萨斯大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）的陈志坚博士等5位科学家摘得“生命科学突破奖”（Breakthrough Prizes in Life S
同一位点的突变竟然会产生不同的影响
2018年9月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项由东芬兰大学完成的最新研究，许多不同肿瘤中KRAS突变的影响差异巨大。KRAS蛋白上相同氨基酸的不同突变对蛋白功能有着不同的影响，因此针对不同的KRAS突变的治疗和药物开发也许需要不同的方式。这项新研究于近日发表在《PLOS Computational Biology》上。图片来源：PLOS Computational Biology人体内
百余位中外学者探讨神经科技挑战：伦理担忧与监管难题并存
“脑电图图纸也许会读出人的意识”、“脑机接口技术可能使个人的行为被他人操纵”、“人造大脑的发明可能取代人类的角色”……这些形形色色的言论道出了人们对于神经科学的道德和伦理担忧。澎湃新闻专访了神经伦理学领域的研究人员，就神经科学的伦理问题进行讨论。2018年9月6日至7日，以“推动负责任创新 增进全球健康福祉”为主题的国际神经科技创新研讨会在上海举行。此次研讨会的重点是探讨神