赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者
日前，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也建议批准扩展适应症。此前，Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病，其特征是由免疫介导的胰岛β细
“谈家桢生命科学奖”揭晓 16位科学家获奖
作为我国生命科学领域最具影响力奖项之一，“谈家桢生命科学奖”27日在南开大学举行第十二届颁奖典礼，共有16位科学家获奖。中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所林鸿宣院士、北京生命科学研究所邵峰院士获得“谈家桢生命科学成就奖”；美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心丁肖·帕特尔院士获得“谈家桢生命科学国际合作奖”；北京大学人民医院黄晓军教授、上海交通大学附属第六人民医院贾伟平教授获得“谈家
长效补体抑制剂获批扩展适应症
日前，Alexion Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的长效C5补体抑制剂Ultromiris（ravulizumab-cwvz）扩展适应症，用于治疗非典型溶血尿毒综合征（aHUS）患者（年龄一个月以上）的补体介导血栓性微血管病（TAM）。这是Ultomiris首次获批用于治疗儿科患者。aHUS是一种罕见疾病，由于补体通路不受控制地被激活，导致血
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静
基因泰克流感新药获批扩展适应症 治疗流感并发症高风险人群
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA批准了其抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时，尚无并发症发生。Xofluza是近20年以来，FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感对全球人类健康是一个严重的威
三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。在报告序言中，3位FDA前任局长表示，近年来，在药物发现与新药研发领域，取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快，使得患
Science子刊：Lrrk2等位基因在小鼠的微生物感染过程中以性别依赖的方式调节炎症
2019年10月21日讯 /生物谷BIOON /--富含亮氨酸的重复激酶-2 (leucine-rich repeat kinase-2，LRRK2)基因的变异与帕金森病、麻风病和克罗恩病(以炎症为重要组成部分的三种疾病)有关。LRRK2在粒细胞和CD68阳性细胞中高表达，可能具有先天免疫功能。图片来源：Science Translational Medicine在一项近日发表在《Science
EGFR突变晚期非小细胞肺癌中位总生存期超过3年
10月13日，“肺癌精准医学OS峰会”在上海顺利召开，300多位专家学者集聚一堂，基于刚刚结束的2019欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的III期临床试验FLAURA研究结果，围绕非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗最新突破展开了精彩的分享与讨论。 肺癌精准医学OS峰会现场 大会主席、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示：”靶向药物因其高精准治
研究基于基因密码子扩展及新型生物正交反应“S-Click”方法改造氨基酸氧化酶
10月5日，《德国应用化学》（Angewandte Chemie International Edition）期刊以“Hot Article”的形式发表了中国科学院生物物理研究所王江云课题组题为S-click reaction for isotropic orientation of oxidases on electrodes to promote electron transfer
天昊基因 · 启动1%优生工程 扩展性遗传病携带者筛查 助力优生一级预防
据统计，单基因遗传病目前已发现超8000种，综合发病率超1/100（远超唐氏综合征发病率1/800），大多数单基因遗传病具有高致死、致残、致畸的严重后果，仅有5%可通过药物治疗，但治疗费用极其昂贵（如美国FDA批准的首个小儿脊髓性肌萎缩症基因疗法Zolgensma，治疗费用为210万美元）。以常染色体隐性遗传病为例，如夫妻双方恰巧是同一致病基因突变携带者，孕育的子女有25%的概率是患儿，且这类患儿