杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。
Sunovion向FDA提交抗抑郁药物LATUDA补充新药申请
2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Sunovion 制药公司已向FDA提交了2份补充新药申请(sNDAs),寻求批准LATUDA(lurasidone HCl)作为单药治疗及辅助治疗药物,用于I型双相情感障碍(Bipolar I Disorder)成人患者抑郁发作的治疗。
PLoS ONE:研究揭示维生素D补充剂对免疫的潜在好处
2013年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,波士顿大学医学院(BUSM)完成的一项新研究表明,增加血液中维生素D的水平,可能有一些非骨骼健康益处。 这项研究在线发表在PLOS ONE杂志上,第一次揭示了健康成人维生素D状况改善能显著影响参与癌症,心血管疾病(CVD),感染性疾病和自身免疫性疾病生物途径的基因。
JAMA:大豆蛋白补充剂不降低前列腺切除术后前列腺癌复发
据7月10日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在那些接受了根治性前列腺切除术的男性中,每日进食一种含有大豆蛋白分离物饮料粉补充剂达2年的人与那些只接受安慰剂的男性相比,其前列腺癌生化复发的出现并没有减少或推迟。
JAMA:补充大豆蛋白不会降低前列腺癌病人复发率
2013年7月11日讯 /生物谷BIOON/--发表在7月10日JAMA杂志上的文章称,进行前列腺切除术的男性每天服用大豆蛋白饮品两年不会降低或延缓前列腺癌复发的概率。 文章中提到前列腺癌是西方国家男性中最常见的恶性肿瘤。观察实验发现前列腺癌发病风险与食用大豆称负相关。尽管人们认为大豆能够防止前列腺癌发育,但是该假说并未在随机实验中进行过验证。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。
引进美国Pure品牌,复星医药进军高端膳食补充剂市场
在逐步夯实核心制药领域的基础后,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196-SH,02196-HK)持续创新,积极向大健康领域拓展。
总局提醒关注美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件
JAMA:微量营养补充剂可降低HIV疾病进展及患病的风险
长期(24个月)给位于博茨瓦纳的感染了人类免疫缺陷性病毒(HIV)但处于疾病早期且没有接受抗逆转录病毒治疗的患者补充多种维生素加硒可延迟HIV疾病进展的时间,这种方法是安全的,而且能减少免疫功能下降及患病的风险。