FDA：补充维生素D预防多发性硬化症的证据不充分
1月12日，美国FDA发布通告，否决一项关于“维生素D可以降低多发性硬化症（MS）患病风险”的健康声称申请。MS是一种损害身体中枢神经系统的慢性免疫系统疾病。据了解，本次健康声称申请由Burdock集团代表拜耳公司提出，Burdock提供了85篇相关paper及其它附录内容，并对数以百计的其他出版物进行了大量的独立文献审查。但是FDA评估后认为，不能得出维生素D摄入量与MS风险之间的关系的科学结论
珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称，公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。批件的主要内容如下：1、药品名称：通脉口服液2、批件类别：药品补充申请批件3、受理号：CYZT16003284、批件号：2017B031465、剂型：合剂6、规格：每支装10ml7、注册分类：中药8、药品标准：WS3-B-3980-98-20159、原药品批准文号：国药准字Z200554
H型高血压患者需补充叶酸预防脑卒中
国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项“Ｈ型高血压管理与脑卒中预防项目”日前正式启动。专家表示，中国高血压患者中大多数为Ｈ型高血压，在服用降压药的同时须补充叶酸才能有效预防脑卒中。北京大学第一医院心血管内科副主任李建平告诉记者，根据《中国高血压治疗指南》，同型半胱氨酸（Ｈｃｙ）是导致高血压的独立风险因素。当血液中Ｈｃｙ的含量每升等于或超过１０个微摩尔时，高血压患者患脑卒中的风险
补充乳酸菌对高盐导致的高血压有治疗效果
《自然》发表最新研究：高盐饮食导致高血压！因其会扰乱肠道微生物固有平衡，使乳酸菌大幅减少，人体的自身免疫功因此出现异常，最终导致高血压的发病，而补充乳酸菌可以起到对高盐饮食导致的高血压良好的治疗效果。但本文作者Eric Alm教授和Dominik Muller教授表示：“通过研究确实体现出了开发益生菌去治疗高盐饮食导致的疾病的前景，但人们千万别以为吃了咸的食物再补充益生菌，就什么事都没
Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风
每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固
美国NIH/NCI肿瘤补充与替代医学研究战略白皮书 高度重视“网络药理学”等方法学的作用
2017年11月，美国国家癌症研究所杂志（JNCI）出版了以“推进整合肿瘤学的全球影响”（Advancing the Global Impact of Integrative Oncology）为主题的专刊（JNCI monographs），在该专刊的发刊词中写道，美国国立卫生研究院（NIH）/美国国家癌症研究所（NCI）最近分别组织了两个关于肿瘤补充和替代医学治疗研究、肿瘤针灸治疗的
GSK肺病新药递交补充申请 扩大适应症范围
葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva近日宣布，向美国FDA提交了补充性新药申请（sNDA），扩大Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，FF / UMEC / VI）的适应症范围，用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞和减轻恶化。对sNDA的批准将意味着医生可以使用FF / UM
艾尔建cariprazine补充申请遭FDA驳回
近日，艾尔建称美国FDA已经发布cariprazine补充应用的拒绝文件（RTF），驳回了cariprazine用于阴性症状精神分裂症治疗的申请。对于此次的补充申请，Allergan介绍，FDA认为该药物的补充申请“不够完整，无法进行实质性的审查”。2015年，FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。该药已
两票制补充文件正在制定 部分条款基本确认
一份全国性两票制《细则》正在紧锣密鼓的制定中。赛柏蓝获悉，两票制细则正在加紧制定中——目前，文件整体框架（7章41条）已经基本确认，包括支持异地设库，三种情况可开三票，以及低价药、紧缺药、国家储备药品和国家规定的特殊药品可暂不执行“两票制”等内容均被写入。▍尊重市场规律2017年1月11日，国务院医改办、国家卫计委、国家食药监总局、国家发改委、工信部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局等八部门
美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森研发部门近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者，以降低静脉血栓栓塞（VTE）风险。该sNDA的提交，是基于临床研究EINST