药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度
Diabetes Care：蓝牙钢笔帽可以监测注射胰岛素的依从性
2019年3月21日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Diabetes Care》上的研究表明使用蓝牙钢笔帽可以客观监测病人的注射胰岛素的时间和剂量的依从性。图片来源：http://cn.bing.com来自波士顿乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）的Medha N. Munshi博士及其同事利用蓝牙钢笔帽评估了糖尿病人对注射胰岛素的剂量和时间的依从性。此外，研
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi
研究发现吃红梅可以帮助控制血糖！
2019年3月2日讯 /生物谷BIOON/——根据伊利诺理工大学最近发表的一项最新研究，在糖尿病前期和胰岛素抵抗性患者饮食中加入红梅对他们的身体有好处。图片来源：https://stock.tuchong.com这项研究发表在《Obesity》上，研究了红梅对一组患糖尿病风险较高的人群的影响，这些人都超重或者肥胖，表现出了糖尿病前症状以及胰岛素抵抗性，研究人员同时招募了一组代谢健康的人作为对照组。
Nat Commun：“细胞条形码”技术监测乳腺癌细胞扩散情况
2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --在最新的一项研究中，研究者们利用一种称为“细胞条形码”的技术用于标记，跟踪和精确定位负乳腺癌细胞的扩散情况。该技术还揭示了化疗只是暂时减少有害细胞的数量，而不能够永久消除它们，这一发现解释了癌症为何最终会复发。这项发表在《Nature Communications》上的这项研究的见解可能会导致乳腺癌的新靶向治疗。（图片来源：www.pixabay
可穿戴心电监测FDA认证率近50% 市场下步如何博弈？
2012年是消费级可穿戴设备的元年，2018年则是医用可穿戴设备的元年。其实这个时间放到国外应该是2017年，动脉网统计发现，通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在2017年获批。2018年的里程碑事件是苹果发布带有FDA认证的ECG检测功能的iWatch，让整个动态心电监测市场再次沸腾。而国内，华米的AMAZFIT则是成为首款经过CFDA认证的医疗级可穿戴动态心电记录仪。国内外，可
IBM新研究：仅凭手指甲就可以监测身体的健康状况？
你的手指甲也可以反映出身体的健康状况吗？近日，IBM团队推出了一种新型“指尖传感器”，可以通过附着在手指甲上的传感器系统，检测用户握力大小，并借此监测用户的健康状况，尤其在是否存在帕金森病等精神疾病隐患方面，该传感器的表现更加突出。该研究成果发表在了《Scientific Reports》上。研究表明，握力与帕金森病患者用药的有效性、精神分裂症患者的认知功能、心血管健康状况以及衰老相关
MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测仪
马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS（马来西亚微电子系统研究院）宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法，来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设
iScience：新型生物传感器或能有效监测癌症的转移潜能
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --侵袭性癌细胞从肿瘤原始位点扩散到机体远端被称为癌症转移，癌细胞转移是诱发癌症患者死亡的主要原因，近日，一项刊登在国际杂志iScience上的研究报告中，来自加州大学圣地亚哥医学院的科学家们通过研究开发了一种工程化的传感器，其能检测并且测定单一癌细胞的转移潜能。图片来源：UC San Diego Health研究者Pradipta Ghosh教授说
孕期体重监测有望改善孕妇和新生儿机体的健康状况
2018年11月28日 讯 /生物谷BIOON/ --在一个人的一生中，有时候某些特定的事件会对其未来的健康产生长期的影响，而怀孕就是女性身体结构在短时间内发生重大变化的其中一个事件。健康怀孕的关键要素就是合适的体重，母源性肥胖常常被认为是高风险妊娠的一个最主要的风险因素，其会对母亲和孩子产生短期和长期的健康风险，同时还会增加新生儿出生体重以及母亲的分娩问题。图片来源：theconversatio