降血糖、降血脂、抗癌... 11款潜在重磅药今年有望上市
每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据该公司的预测,有11款潜在重磅新药可能在今年上市。R
礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准,有效降低餐后血糖!
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,目前正评估用于1型
国家卫健委发文 这些药被点名重点监测
国家卫健委发文,这些药被点名重点监测……▍一批药,重点监测1月15日,国家卫健委药政司发布文件——关于《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。公告显示,未来,国家卫生健康委会同短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,并建立动态调整机制。为加强药品短缺风险预警,国家
有毒蓝藻分子监测取得进展
随着全球气候变暖和人类活动对水生态系统的破坏,富营养化湖泊和水库中有害蓝藻水华的爆发已经在全世界范围内不断被报道。许多种类的蓝藻及其代谢产生的藻毒素对人类健康和水生生态系统构成了严重威胁。因此,建立可靠、灵敏和快速早期预警系统,有利于更好地管理有毒蓝藻爆发的风险。微囊藻毒素(MCs)是目前有毒蓝藻水华中最常见的蓝藻毒素,主要由Microcysti
尿路上皮癌诊断和动态监测液体活检技术研究获进展
泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病,当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的,且缺乏敏感性和特异性,存在假阳性率。近日,中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作,对315例尿液样本(检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌,非肿瘤对照组患者、健康个体和验证队列)中的细胞游离DNA(cfDNA)进
管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德
复旦科学家发明仿生纤维传感器 可实时监测人体
复旦大学科学家研发一种可注射的纤维状生物传感器,植入后该传感器就像毛发一般附在皮肤表面,纤细柔软并可以实现对体内多种化学物质的长期、实时监测。随着医疗技术的发展,个人生理信息的实时监测及其带来的个体化医疗受到关注。电化学生物传感器是一类可以将化学信号转化成电信号的装置,可用于监测特定化学物质,在可穿戴医疗等领域有着广泛应用。据介绍,现有的可植入式传感器因其材料本身模量大,存在刚性器件和
首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂欧盟批准在即,美国已获批
2019年10月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度做出决定。如果获批,Baqsimi鼻粉剂将成为欧盟首个无需注射给药治疗严
国内首款“无创血糖仪”获批
2019年8月26日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司(简称博邦芳舟)是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械公司,专注于人体无创生理
EbioMedicine:一种新型荧光颗粒有望帮助诊断脑癌并监测患者的疾病复发状况
2019年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志EbioMedicine的研究报告中,来自麻省总医院的科学家们通过研究表示,一种通过使肿瘤细胞发荧光来改善脑癌手术的化学物质或能帮助临床医生安全诊断疾病并监测患者对这种化学物质的反应。图片来源:CC0 Public Domain脑癌非常难以诊断,而且患者在治疗后往往难以进行监测,因为诸如组织活检和放疗等手段会损伤患者的大