打开APP

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28

总局发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:1.人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因

2018-02-26

请找lncRNAs帮助血管生长

2018年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表的新研究发现一个新发现的基因可以在感受到组织血流不足的情况下帮助长出新血管。图片来源:圣迈克尔医院生物医学科学研究中心这项研究发表在《PNAS》上,由圣迈克尔医院生物医学科学研究中心的Philip Marsden博士及其实验室研究者Jeffrey Man博士领导完成。Marsden博士及其团队想要研究清楚血管如何调节血液以及营养向组织和

2018-02-22

人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液获批临床

 今天(10月11日),人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)发布公告称,参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(以下简称“光谷人福”,公司持有其32.52%的股权)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液(以下简称“PUDK-HGF”)的《药物临床试验批件》。药物的基本情况:药物名称:重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK-HGF)批件号:

2017-10-11

JCI:新型生长因子抑制剂能够有效缓解纤维化

2017年9月7日/生物谷BIOON/---纤维化指的是器官损伤或疾病发生过程中周围的结缔组织增生现象。外伤过后产生的疤痕就是一种外在的、可见的纤维化现象。然而,肺脏、肝脏以及心脏等器官周围产生的纤维化是导致患者死亡的重要原因。此外,以纤维化为代表的组织硬化现象对于癌症的恶化也具有重要的促进作用。(图片摘自www.pixabay.com)引发纤维化的细胞,即成纤维细胞,能够受到TGF-b信号的刺激

2017-09-07

Radiology:肝细胞肝癌经导管动脉栓塞术后血管因子变化与肿瘤反应之间的恩怨情仇!

经导管血管栓塞术(transcatheter arterial embolization,简称TAE),经导管血管栓塞术是介入放射学的最重要基本技术之一,具体是指在X线电视透视下将某种物质通过导管注入血管内而使之阻塞以达预期治疗目的的技术,故常也被称为栓塞疗法。本研究为了验证经导管动脉栓塞术(TAE)后循环中血管因子的变化,一种对肝细胞肝癌(HCC)阻断血供的方法,并将结果发表在RADIOLOGY

2017-08-13

STROKE:利用MRI探究不同血管危险因子与腔隙性脑梗死的相关性。

血管风险因子与腔隙性脑梗死的不同相关性已有报道,这也许是因为诊断的差异性和潜在的腔隙性脑梗死发病机理的异质性。在一项大型MRI诊断腔隙性脑梗死的研究之中,研究人员探究腔隙性脑梗死危险因子的特征和MRI影像学特点的相关性,并将结果发表在STROKE上。

2017-08-03

Plant Cell:揭示植物激素通过WRKY转录因子调节生长和干旱协迫分子机理

近日,爱荷华州立大学尹延海教授实验室在Plant Cell上发表了题为“Arabidopsis WRKY46, WRKY54, and WRKY70 Tranion Factors Are Involved in Brassinosteroid-Regulated Plant Growth and Drought Responses”的研究论文。该论文讲述了转录因子WRKY在BRs调节的植物生长和

2017-06-11

Nat Biomed Eng:科学家开发出可促进血管生长的新型3D打印斑块结构

2017年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ --当变窄、变硬或变堵塞的血管无法持续向组织供养时就会引发缺血发生,通常就会诱发心脏病发作、中风、坏疽和其它严重的疾病;外科手术通常能够纠正大型血管中的问题,在血管中进行的疗法往往非常复杂;如今来自布莱根妇女医院的研究人员开发了一种新方法,利用3D打印斑块灌入细胞就能够有效促进健康血管的生长。图片摘自:Robert M. Hunt/Wikipedia

2017-06-15

Nature:明码AI团队与耶鲁合作揭示血管生长新机制

全球领先的精准医学和基因组学研发服务商药明康德集团企业明码生物科技(WuXi NextCODE)近期公布了其人工智能(AI)和测序团队在一项关于一种调节血管生长新机制发现中的贡献。这一研究由耶鲁大学(Yale University)的Michael Simons教授领导,由包括六个国家的科学家参与,发表于近期的《自然》杂志上,题为 “FGF-dependent metabolic control

2017-05-18