JNCI：表观遗传谱可预测CAR-T细胞治疗血液恶性肿瘤的疗效
在一项新的研究中，西班牙巴塞罗那大学遗传学教授Manel Esteller博士及其研究团队发现给患者使用的CAR-T细胞的DNA化学修饰谱（即表观遗传谱）决定了它们的临床疗效。
莫德纳mRNA-1273在6-11岁儿童人群中安全有效，可诱导强烈的中和抗体反应!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，通过2针程序进行主动免疫接种，预防COVID-19。
Nature子刊公布II期临床试验结果：安全性良好、疗效喜人
慢性乙肝病毒（HBV）感染约影响着全球超2.5亿人口，最终可能会发展为肝硬化甚至肝癌。乙肝患者在乙肝病毒表面抗原（HBsAg）和HBV DNA检测呈阴性、肝检查正常后被称为“功能性治愈”，通常无临床表现，所以也被称作“临床治愈”。目前，获批的乙肝治疗药物只有核苷酸类似物（NA）和干扰素α，而这两类药物实现乙肝“功能性治愈”的概率仍然较低。Man-Fung Y
Cancer Discovery：科学家识别出有望治疗血液癌症的新型药物靶点！
来自西奈山伊坎医学院等机构的科学家们通过研究首次揭示了影响名为RNA剪接的细胞过程的突变如何改变细胞使其发展为骨髓增生异常综合征（MDS）和其它血液恶性肿瘤以及实体瘤。
丁锦希教授：机遇与挑战并存，院内与院外协作管理，有望完善肿瘤患者全程管理体系建设
对于肿瘤患者的全程关爱而言，抗肿瘤药物的可及性和可支付性是不可回避的问题。自国家实行医保药品双通道政策以后，肿瘤药物的可及性和可支付性得到了极大改善，但与此同时相关配套措施还有待进一步完善。
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
Clin Cancer Res：科学家有望开发出针对血液中人类乳头瘤病毒的高灵敏性检测手段
来自玛嘉烈公主癌症中心（Princess Margaret Cancer Centre）等机构的科学家们取得了一项最新发现，或有望改善血液中HPV的检测，并能进一步加强对其所引发疾病的精准化疗法的开发。
Sci Adv：科学家开发出一种有望对阿尔兹海默病实现可靠诊断的新型血液检测技术
来自瑞士联邦材料科学与技术研究所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其或能利用原子力显微镜（AFM）对疾病进行可靠的诊断。
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。