2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一
罗氏美罗华®两大新适应症在华获批，造福更多血液疾病患者
近日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华®（英文商品名：MabThera®，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。显著降低滤泡性
中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3%基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。基石药业的新闻稿指出，“患者经含门冬酰胺酶的
2019美国血液病学会（ASH）年会：首个在中国IND批准下CAR-T临床I期数据
2019年12月9日 ，药明巨诺中国（下称“药明巨诺”）今日在第61届美国血液病学会（ASH）年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期临床试验的数据，这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布：研究1：CD19 CAR-T产品JWCAR029治疗R
JPBA：血液检测证实我们对饮料的喜爱程度
2019年12月1日 讯 /生物谷BIOON/ --俄勒冈州立大学的科学家最近一项研究证实了人们对咖啡，茶，巧克力，苏打水和能量饮料的喜爱程度，因为他们验证了研究不同药物如何在体内相互作用的新方法。 Richard van Breemen和Luying Chen与多家生物医学供应商合作，从多个捐赠者那里购买了18批纯净的人血清。质谱研究结果表明，所有18批次的咖啡因测试均为阳性。同样，在许多样本中
科学家鉴别出能控制人类血液干细胞自我更新的特殊蛋白！
2019年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现了一种特殊蛋白和人类学学干细胞自我更新能力之间的关联，研究者表示，激活该蛋白或能促进血液干细胞在实验室条件下自我更新至少12倍。在体外条件下增殖血液干细胞往往能极大地改善血液癌症（比如白血病）和多种遗传性血液疾病的治疗选择。图片来源：UCLA Broad
FDA批准第25个生物类似药 持续推动生物制品可及性
纽约当地时间11月18日，辉瑞公司宣布，FDA已批准该公司申报的Abrilada （adalimumab-afzb）上市。Abrilada是一款Humira（adalimumab）的生物类似药，该药物的获批，也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个，成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。在Abrilada 获批之前，FDA药品审评与研究中心（CDER）生物制品与生物类似药办公室代
新型血液检测技术有望帮助改善人类多种疾病的诊断！
本文中，小编带大家一起学习近期科学家们如何利用血液检测技术来帮助诊断多种人类疾病！图片来源：Www.pixabay.com【1】Circulation：血液检测鉴定高危心脏病患者doi：10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043337长期以来，预防心脏病专家们正在寻找方法，以准确检测早期心脏病的发生。近日，来自西南医学中心的研究人员发现，针对一种特定蛋白质生物标志物的新血液测试可
Circulation：血液检测鉴定高危心脏病患者
2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，预防心脏病专家们正在寻找方法，以准确检测早期心脏病的发生。 UT西南医学中心的预防心脏病学研究人员发现，针对一种特定蛋白质生物标志物的新血液测试可以识别患病群体。相关新研究现已发表在《Circulation》杂志上。该研究收集了来自三个主要患者群体的患者数据，包括多个种族，总计近13,000人。研究小组询问，测量两种生物标记
Nat Commun：追踪血液足迹，新方法有望利用血液cfDNA准确诊断癌症
2019年11月7日讯/生物谷BIOON/---尽管组织活检仍然是确诊癌症的金标准，但是来自血浆的侵入性较低的液体活检正成为越来越可靠的癌症筛查和分期工具。液体活检性能的基础是伴随正常细胞更新的DNA脱落。在癌症患者中，无细胞DNA（cell-free DNA, cfDNA）的数量会随着肿瘤负荷的增加而增加，这是因为起源于癌症的DNA代表了最活跃地死掉和分裂的细胞群体。当从血浆中取样时，对循环肿瘤