药品GMP证书有效期延续信息(第三期)
2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
FDA和EMA更新信息:决奈达隆使死亡风险加倍
据Medscape报道,美国和欧洲的药物安全监管机构7月21日宣布,作为其正在进行的评价决奈达隆安全性的一部分,其将考虑PALLAS试验的结果。美国食品和药物管理局(FDA)首次提供了在该研究中发现的显著的CV事件的细节。 PALLAS对决奈达隆用于治疗永久性房颤(AF)患者进行了研究:目前该药物被批准用于治疗阵发性房颤、持续性房颤或者心房扑动。
Cell重要成果:大型癌细胞系治疗信息数据库
Broad研究所治疗科学中心宣布推出它的癌症治疗反应门户网站(Cancer Therapeutics Response Portal ,CTRP,http://www.broadinstitute.org/ctrp/)——这一重要的资源将推动发现与患者群体相匹配的潜在癌症药物,使患者最大可能从中受益。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》,全面加强食品药品监管系统信息化建设,加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
蚂蚁觅食时的信息处理效率远超谷歌
据国外媒体报道,一项最新研究表明蚂蚁的繁荣不仅是因为它们勤奋和奴隶般的为团体牺牲自己。它们的成功也源自于它们的群体每天搜寻食物时处理信息的效率远超谷歌(微博)搜索。
Eagle Genomics 获得59万英镑资金发展生物信息学业务
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --Eagle Genomics 公司成立后首次获得外部资金支持,这家位于英国剑桥的基因公司计划将获得的59万英镑用于公司的生物信息学业务。Eagle Genomics 公司接下来将继续其融资进程,希望将本轮融资总额达到100万英镑左右。Eagle Genomics 公司计划推出ElasticAP软件用于分析海量基因组信息。
默沙东抗秃顶药Propecia标签将添加性功能障碍等警告信息
2012年4月12日,默沙东(Merck & Co)抗秃顶药物Propecia及前列腺肥大治疗药物Proscar产品标签将包含一些警告信息,即停止用药后可能会出现一些性功能障碍,FDA称。 Propecia标签的警告信息将包括患者在停止用药后可能会发生性欲减退、性高潮及射精障碍,Proscar标签的警告信息仅为性欲减退,FDA昨天发布的一份声明中称。
勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息
2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。
CHI SCI BULL:硒蛋白生物信息学研究在海生哺乳动物中的新进展
硒是一种人体必需的微量元素,主要由硒蛋白形式存在体内并发挥功能。硒蛋白含有被称为第21种氨基酸的硒代半胱氨酸(Selenocysteine,Sec),由传统终止码TGA编码。人类目前对陆生哺乳动物、鱼类、原生生物、古细菌和细菌等物种的硒蛋白有所了解,但对特殊进化阶段和生存环境的物种的硒蛋白的认识还很匮乏。
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。