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经典名方循证医学研究新范式—太极藿香正气百万例真实世界研究

 4月28日,在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上,首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告,以经典中成药藿香正气液为例,讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例,为循证医学研究供了新的研究思路和范式,得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教

2019-05-17

珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批

近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称,公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。批件的主要内容如下:1、药品名称:通脉口服液2、批件类别:药品补充申请批件3、受理号:CYZT16003284、批件号:2017B031465、剂型:合剂6、规格:每支装10ml7、注册分类:中药8、药品标准:WS3-B-3980-98-20159、原药品批准文号:国药准字Z200554

2018-01-14

Therakind抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤,2mg/mL口服液)获欧盟CHMP支持批准

该药是一种口服溶液配方的甲氨蝶呤,将为有吞咽片剂困难的幼儿和老年群体提供一种便利的治疗选择,同时可以很容易地进行剂量调整。

2017-02-09

马丁代尔制药在英国推出首款口服液形式利鲁唑(Teglutik)

2015年12月23日讯 /生物谷BIOON/ ——马丁代尔制药公司(Martindale Pharma)2015年12月18日宣布:推出独特的利鲁唑口服液态悬浮配方Teglutik?。利鲁唑是目前唯一获批治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral scler

2015-12-23

治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。

2012-12-10

爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局(FDA)批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症。

2012-12-10

Perrigo 100ml/5%硫酸吗啡口服液ANDA获FDA批准

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Perrigo公司周三宣布,关于100ml/5%规格硫酸吗啡(morphine sulfate)口服液的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。 Perrigo公司将立即开始该药品的装运出货。 硫酸吗啡口服液被列为二级管制药(Schedule II),属阿片类镇痛药,适用于缓解中至重度急性及慢性疼痛。

2012-08-09

宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评

2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。

2013-04-02

三乐源新药“五加茸血口服液”上市

(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。

2011-08-25

藿香正气口服液敲开印尼大门

一直以来,中药在国外市场都受到众多争议,国外市场也成为国产中药难以打开的市场。不过,这一情况即将改观。12月29日,太极集团宣布,太极集团生产的藿香正气口服液获得印尼卫生部颁发的进口药品注册证书,这预示着国产中药——太极藿香正气口服液在印尼市场取得了合法的准入销售资格,从而敲开印尼市场。 据太极集团相关负责人称,预计3年内该产品在热带岛国印尼将实现销售额800万元。

2012-02-10