仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德（Siponimod、商品名：Mayzent）是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1
盐酸达泊西汀片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望
4月15日，据NMPA官网药品批件发布通知，华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，最初用于镇痛和抗抑郁，后又被开发用于治疗早泄（PE）。PE是常见的男性性功能障碍，据国外报道，18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%， 国内学者调查FE的发病率达 25.8%，然而该病
JUCM：新研究揭示许多COVID-19确诊病例具有正常的胸部X光片
2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019-nCoV）导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。根据一项新的研究中，因确诊COVID-19而前往急诊中心的大多数患者具有正常或轻度异常的胸部X光片（chest X-ray, CXR）。相关研究结果于2020年4月14日在线发表在Jou
复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲泊帕获批上市
4月16日，复星医药发布公告称，子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》，该药全国首家通过一致性评价；此外，子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》，该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞，10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的
Science子刊：新研究表明不含活细胞的人工心脏补片有望修复心脏病发作引发的心脏损伤
2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳州立大学的研究人员开发出了一种“现用的”人工心脏补片（cardiac patch），它可以将心脏细胞产生的愈合因子直接递送到心脏病发作后受损的部位。在心脏病发作的大鼠模型中，这种可冷冻的、不含细胞的心脏补片能改善恢复。他们还在一项涉及心脏病发作猪模型的初步研究中发现了类似的效
Secuado(阿塞那平)在美国上市，每天一片，持续24小时！
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布，在美国市场推出Secuado（asenapine，阿塞那平）透皮贴剂，该药是一种处方药，用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，是该机构批准的第一个也是唯一一个用
新冠肺炎：全球累计确诊突破26万，诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹，助力抗击新型疫情！！
2020年03月21日/生物谷BIOON/--目前，在中国以外，全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延，各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据，截止2020年3月21日10时，全球累计确诊突破26万大关，达到265312例，中国以外累计确诊183939例。其中，意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例，伊朗、美国、德国均接近2万例，法
豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%
海正法维拉韦片（又称法匹拉韦片），新冠肺炎适应症注册临床正式启动
日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法维拉韦片（又称法匹拉韦片）有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线，供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓，我国科
拜耳紧急调配30万片磷酸氯喹进入中国，抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情！
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳集团近日发文，其位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求，于本月紧急调配了30万片Resochin®（磷酸氯喹片），并予以免费供应。其中第一批供应在24小时内加急完成审批，并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作，用于疫情防控物资储备，并供临床试验使用。Resochin®（磷酸氯喹片）