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SFDA:关于板蓝根分散等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2012-05-28

Mylan推出奈韦拉平(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解获FDA暂时性批准

2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。

2012-05-16

Strides Arcolab的阿卡波糖获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。

2011-08-03

J PLANT ECOL:土壤微生物对新鲜叶片的分解比凋零叶

由于全球气候变化,各种极端气候和气象事件频繁,导致对森林的干扰增多。在华南地区,台风对森林的干扰严重,据预测,随全球变暖加速,西北太平洋的台风的频率和强度在未来都有增加的趋势。因而森林凋落物中新鲜叶片的比例在未来有大量增加的趋势。这些新鲜的凋落物与常规凋落物的养分特性差异巨大,从而会对土壤中微生物的特征以及土壤养分循环产生重要影响。

2013-10-24

上海集中曝光“江中牌儿童健胃消食”等12则虚假广告

8日,上海工商部门通过其官方微博发布2012年第一号虚假违法广告公告,集中曝光“江中牌儿童健胃消食片”等12则典型虚假违法广告案例。 这12则虚假违法广告涉及食品、药品、保健用品、收藏品、餐饮、医疗、留学中介等多个民生热点领域,内容大多虚假或夸大,严重侵害了消费者的合法权益。 其中,江西江中医药贸易有限责任公司发布的广告宣称,其产品“江中牌儿童健胃消食片”的销量为“每天卖出71万盒”。

2012-03-09

BMJ:定期宫颈抹筛查可显著提高宫颈癌治愈率

近日,瑞典乌普萨拉大学的研究人员发现,女性定期接受宫颈抹片筛查可使宫颈癌治愈率由66%升高至92%。相关论文发表在国际学术期刊《英国医学杂志》(British Medical Journal)上。 研究者对1999~2001年期间1,230例被诊断为宫颈癌的女性平均随访8.5年,旨在确定通过筛查发现宫颈癌究竟是能够改善预后,还是仅能早期诊断而不能推迟死亡。

2012-11-18

济南永宁制药扩建年产45亿/粒新车间通过新版GMP认证

山东力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司扩建的年产45亿片/粒新车间近日正式通过国家新版GMP认证,结合原有产能,济南永宁制药综合年产能达到100亿片/粒,成为山东省最大的基本药物生产基地,这将通过规模效应进一步降低用药成本。 基本药物是适应基本医疗需求,公众可公平获得的价廉药品,是解决“看病难看病贵”问题的重要环节之一。

2012-03-08

FDA授予吉利德丙肝复方LDV/SOF优先审查资格

FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格,此前,FDA已授予LDV/SOF突破性疗法认定。

2014-04-11

头孢泊肟酯分散突破抗限令重围

2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。

2012-02-13