浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败
12 月 21 日，浙江医药股份有限公司发布公告称，公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告（公告编号：临 2015-036 号）。近日，基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果，审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险，公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下：（
现代制药非那雄胺片处方变更获CFDA批准
19日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布公告，公司收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，非那雄胺片符合药品注册的有关要求，批准补充申请事项：1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行，有效期24个月，贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称：非那
昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验
14日，昆药集团股份有限公司（简称“昆药集团”）发布公告显示，近日，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意，标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况
从10元涨到120元 华法林钠片涨价程度惊人
又一款廉价救命药暴涨十多倍，还被当地卫计委约谈了！11月1日，据中国之声《新闻纵横》报道，华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元，涨价程度惊人。无独有偶，近日，据中国江苏网报道，有连云港市民爆料，有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候，发现药费明显变多了，华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元，让人大吃一惊。▍医院药店，价格大不相同？据报道，
强生四合一HIV新药Symtuza在欧盟批准上市，集三大特性于一体的单一片剂
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在意大利城市米兰举行的第16届欧洲艾滋病临床协会大会上公布了四合一HIV药物Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）一线治疗HIV-1成人感染者的关键性III期临床研究AMBER的积极数据。该研究是一项为期48周的随机、双盲、主动控制、国际性、多中心、非劣效性研究
辉瑞止痛药Lyrica CR（普瑞巴林）缓释片获美国FDA批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片CV作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。Lyrica
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
强生Tracleer（波生坦）32mg分散片获美国FDA批准，成首个儿科肺动脉高压（PAH）治疗药物
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tracleer（bosentan，波生坦）一款新的32mg分散片，用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压（PAH）儿科患者，改善肺血管阻力（PVR），而这预计将改善患者的运动能力。此次批准，使Tracleer成为美国市场中首个获
阿斯利康卵巢癌新药Lynparza片今日获批
今日，美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的Lynparza（olaparib）片剂，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后，正处于完全或部分缓解期。卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下，女性发生卵巢癌的风险会显着增加。由阿斯利康研发的olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶
丹蒌片等中药品种被列为二级保护品种、延长保护期
2017年07月25日，国家食品药品监督管理总局发布中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）和中药保护品种公告（延长保护期第9号）（2017年第86号）。中药保护品种公告（第9号）（2017年第85号）根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。吉林吉