缬沙坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行测试，以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺，并确保受污染的药物在美国全部下
首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准
Merz宣布FDA批准了Xeomin（incobotulinumtoxinA）用于治疗成人慢性流涎，使之成为美国在该适应症中第一个获得授权的神经毒素。Merz美国神经科学负责人Kevin O'Brien说道：“直到现在，还没有FDA批准的治疗这种使人衰弱症状的药物”，该种症状是患有神经系统疾病，包括帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、脑性瘫痪或曾有过中风的患者的常见症状。
美国FDA批准首个治疗成人流涎症的肉毒素产品Xeomin
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --Merz Neuroscience是Merz北美公司的旗下公司，专注于开发创新方案，解决神经科学领域存在的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准神经毒素产品Xeomin（incobotulinumtoxinA，A型复合游离肉毒毒素），用于成人患者治疗慢性（长期）流涎症（chronic sialorrhea，即唾液过多、
打一针肉毒素！Botox（保妥适）预防偏头痛比托吡酯更安全、效果更好
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --近日在第60届美国头痛学会（AHS）年度科学会议上公布的一项研究发现，肉毒杆菌毒素Botox（保妥适，OnabotulinumtoxinA）在预防头痛方面比托吡酯（topiramate）耐受性更好。这项随机、开放标签研究调查了受试者报告的有关Botox治疗成人慢性偏头痛的结果、安全性和耐受性。研究中，Botox治疗组（n=140）受试者每12周接受
ASCO2018：阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病（HCL）表现出持久的完全缓解
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了抗体药物偶联物（ADC）moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病（HCL）的III期临床研究（Study 1053）的数据。该研究是一项单臂、多中心研究，在80例既往已接受至少2种疗法治疗的复发性或难治性HCL患者中开展，评估了moxetum
Cell：首次解析出人teneurin蛋白的三维结构，竟类似于细菌毒素
2018年4月26日/生物谷BIOON/---一类被称作teneurin的蛋白位于细胞的表面上，并与其他细胞表面上的其他蛋白相结合，从而进行细胞间通信。它们参与多个过程，包括胚胎发育、引导神经元轴突向正确的位置延伸从而与其他的神经细胞建立连接和有助这些连接（也称作突触）形成。基于编码teneurin蛋白的基因序列，人们已隐约觉得teneurin蛋白类似于细菌毒素，即细菌用来攻击和破坏宿主细胞的毒性
美国FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请，治疗毛细胞白血病
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理moxetumomab pasudotox（前称CAT-8015或HA22）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种实验性抗CD-22重组免疫毒素，如果获批，将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病（HCL）成人患者带来一种有机会成为首创（firs
Mylan与Revance联手研发肉毒素仿制药
近日，Mylan和Revance药业公布了联合开发艾尔建旗下神经调节剂BOTOX（保妥适）生物仿制药的合作计划。两家公司已经宣布了一项拟定的关于保妥适生物仿制药开发和营销的全球协作以及许可协议。根据该协议的内容显示，两家公司将联合开发，并力争使得该药物最终获得在美国、欧洲和其他地区市场的监管批准。该交易包括Mylan向Revance支付2500万美元的预付款，并承诺在实现某些临床、监管
环境毒素竟会影响人体昼夜节律！
我们都知道生物钟的失调与多种人类疾病密切相关。近日，美国伦斯勒理工学院的科学家研究发现人类昼夜节律会受到环境毒素所带来的不利影响。该研究对应文章则发表于最新上线的Ecology and Evolution杂志，名为“Evolution to Environmental Contamination Ablates the Circadian Clock of an Aquatic Se
免疫毒素SL-401达到关键临床试验终点
今天Stemline公布了其树状细胞肿瘤（BPDCN）药物、免疫毒素SL-401的一个关键二期临床的顶级分析结果，详细结果将在12月的ASH年会公布。SL-401在第三阶段（12微克/公斤/天）13位未经治疗患者的完全应答率为54%，总应答率为77%。在所有45名患者的CR为60%、ORR为82%。毛细血管渗透综合症（CLS）是SL-401最大安全问题，已在148位用药患者中造成3例死亡。这个试验