FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀，缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀)；所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
2012-03-05
2012年2月28日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀，缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀)；所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...