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兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-06

兰素史克完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒学抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-08-08

兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)在美欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26

兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批

葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗

2020-07-16

兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

兰素史克首创附着抑制剂Rukobia获美国FDA批准:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2020-07-03

兰素史克欣安立适(Shingrix)在中国正式上市,用于≥50岁成人预防带状疱疹!

Shingrix是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030”。

2020-07-03

兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat)在日本获得全球首个批准!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-06-29

兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查!

Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病,是首个被证明可减少HES耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗)的治疗药物。

2020-05-28

兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审

2020-02-25