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史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。

2012-10-01

FDA顾问委员会建议批准史克新复方药物BREO ELLIPTA

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。

2013-04-23

Epizyme获史克400万美元里程碑付款

2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --Epizyme公司周三称,已收到来自合作伙伴葛兰素史克(GSK)的一笔400万美元的里程碑款项。 去年,Epizyme公司与GSK结成联盟,开发和商业化靶向组蛋白甲基转移酶(HMTs)的小分子药物,用于癌症及其他疾病的治疗。HTMs是一类表观遗传学酶。

2012-10-04

史克两新药证实可延长皮肤癌患者生命

两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法,新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散,延长患者生命。 这两种靶向药物名为Dabrafenib和Trametinib,由英国葛兰素史克公司研制,已分别结束初步临床试验,与传统化疗作比对。 研制方3日在美国临床肿瘤学会芝加哥会议上发布临床试验结果。

2012-06-05

史克32mg单次IV剂量枢复宁(Zofran)将退市

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

2012-12-06

史克与Angiochem合作开发穿透血脑屏障药物

葛兰素史克(NYSE:GSK)通过与Angiochem的新药合作伙伴关系,开始着手解决罕见性遗传性疾病,如Tay-Sachs病。 两家公司将携手合作,发现和开发治疗溶酶体贮积病(LSDs),一种由遗传性基因突变导致酶缺陷的罕见疾病。Angiochem公司带来了制造穿过血脑屏障药物的专业技术,该公司称这类药物为"EPiC-enzyme"。

2012-02-29

史克公司Dabrafenib/Trametinib药物组合将成为恶性黑色素瘤治疗临床金标准

激动人心的新药审批迎来了恶性黑色素瘤治疗的显着变化,据Decision Resources公司调查结果。 伯灵顿,马萨诸塞州,2012年2月27日(美国商业资讯)- Decision Resources,世界领先的制药及医疗保健问题研究资讯公司,根据临床数据及所采访的思想领袖-罗氏(Roche)/基因泰克(Genetech)/第一三共制药(Daiichi Sankyo)/ 株式会社(Chugai

2012-02-29

史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准

葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准,该药是GSK首个长效LAMA单药疗法。此次批准,也是Incruse Ellipta在4月份连续获得的第三个监管批准。本月中旬和本月末,该药分别获加拿大和欧盟批准。

2014-05-04

史克Promacta新适应症申请获FDA批准

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(thrombocytopenia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。

2012-11-20

武田糖尿病药物Actos及史克Avandia可能增加眼疾风险

2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。

2012-06-15