葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会（AAAAI）和世界过敏组织（WAO）联合大会上公布了哮喘新药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展，数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病
葛兰素史克HIV药物dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议（CROI）上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究INSPIRING的中期（24周）积极数据。
葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD），用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病（IMD）。2014年，Bexsero获得FDA的突破性疗法认定，用于在10-25岁的人群中预防IMD，并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定，这也使Bexs
葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过！
2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日，葛兰素史克（GSK）和Innovina Inc（INVA）宣布，公司旗下慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）药物Trelegy Ellipta获FDA批准通过。 COPD是一种严重的发展性疾病，随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者，给患者
葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipt
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗），用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病，患者体内产生自身抗体
葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准，专为发展中国家开发
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发，旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米，比现有的两剂量小瓶
葛兰素史克向美国FDA提交Nucala（美泊利单抗）治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的上市申请
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了白介素-5（IL-5）拮抗剂Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法，用于嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征，是一种
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉（nasal polyps）患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合
葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）关键III期研究
Nucala是葛兰素史克推出的全球首个靶向白细胞介素-5（IL-5）的生物疗法，已获批治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。