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单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2020-01-17

宣布贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者的III期临床试验取得整体阳性结果

12月18日,葛兰素史克(GSK)宣布,在针对活动性狼疮性肾炎(LN)患者规模最大的III期对照临床试验中,静脉注射用贝利尤单抗(商品名:倍力腾®) 取得了整体阳性结果。该疾病是由系统性红斑狼疮(SLE)累及肾脏引起的炎症,可能导致终末期肾病。这项研究(BLISS-LN)旨在评估贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的疗效与安全性,共入组44

2019-12-20

Benlysta(贝利尤单抗)III期临床获得成功,中国今年7月获批!

2019年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布狼疮药物Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉(IV)制剂治疗活动性狼疮性肾炎(LN)最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,可导致终末期肾病。该研究是一项为期2年(

2019-12-19

首创附着抑制剂fostemsavir申请上市,用于多重耐药难治性群体!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交fostemsavir治疗HIV-1感染的新药申请(NDA),这是一种首创的HIV病毒附着抑制剂,目

2019-12-07

“医药界诺贝尔奖”揭晓 、Spark、雅培榜上有名

日前,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布了2019年盖伦奖(Prix Galien Awards)的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。盖伦奖由包含多名诺贝尔奖得主的评委会选出,奖项包括最佳药品奖(Best Pharmaceutical Product),最佳生物技术产品奖(Bes

2019-10-27

医药界的诺贝尔奖:2019年美国盖伦奖揭晓——、Spark、雅培产品上榜!

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为生物制药和医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳医药产品,最佳生物技术产品和最佳医疗技术。今年7月中旬,盖伦基金会(Galien F

2019-10-27

M72/AS01E展现持久保护,将肺结核发病率显著降低50%!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--葛兰素史克(GSK)与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)近日联合公布了新型结核病候选疫苗M72/AS01E IIb期临床研究(NCT01755598)的最终分析结果。这是一项在撒哈拉以南非洲地区开展的三年临床试验,最终结果证实:该疫苗在潜伏结核感染的HIV阴性成人中显著降低了肺结核发病率,在接种疫苗后的3年内,疫苗的总效力为50%。此外,该疫苗显示出可

2019-10-30

Zejula(尼拉帕利)获美国FDA批准,用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)治疗晚期卵巢癌的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)有害或疑似有害BR

2019-10-24

引进2款创新反义RNA疗法,阻断乙肝病毒蛋白产生

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,已有4款反义RNA药物获批上市,分别为Kynamro(治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH])、Spinraza(治疗脊髓性肌萎缩症[SMA])、Tegsedi(治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR])、Wayliv

2019-08-29

在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请,治疗肾性贫血

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III

2019-08-23