海正药业阿达木单抗注射液纳入优先审评
3月4日，海正药业发布公告称，公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为5日；2019年3月1日，根据国家药品审评中心官网信息显示，该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示，2018年9月14日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子（Tumor Necro
Sci Adv：科学家鉴别出营养有效性和胚胎生长发育之间的分子关联
2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --卵细胞和精子的结合开启了一个复杂的细胞分裂过程，最终就会产生一个新的生命体，实际上，所有的机体细胞都来自胚胎干细胞，其必须以一种可控的精确方式分裂，从而在胚胎中产生合适的器官和组织，然而目前科学界所知道的现象包括干细胞如何在不失控的情况下设法控制这种加速的分裂过程，比如在肿瘤细胞中发生的事件，同时还包括细胞的分裂速度如何适应能量和分子供应。图片来
赛默飞液质联用平台对核酸类生物医药制品的全表征
首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特
Xipere（曲安奈德眼用混悬液）获美国FDA受理，治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20
首个室温稳定万古霉素预混液！Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
Nat Med：CRISPR技术有助于治疗杜氏肌营养不良
2019年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对小鼠进行长达一年的研究，杜克大学的研究人员已经证明，使用CRISPR基因组编辑技术进行治疗可以安全，稳定地纠正一种名为杜氏肌营养不良症（DMD）遗传性疾病。该研究于2月18日在线发表在《Nature Medicine》杂志上。2016年，Duke的Rooney家族生物医学工程副教授Charles Gersbach发表了一项成功使用CRISP
PNAS:细胞替代疗法可用于治疗肌营养不良症
2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --明尼苏达大学医学院最近一项研究为利用细胞疗法治疗肌营养不良带来了新的希望。在这一发表在美国国家科学院院刊（PNAS）上的研究中，作者深入地研究了体外产生的细胞如何达到肌肉再生的目的。（图片来源：www.pixabay.com）多年来，研究者们率先在体外从多能干细胞培养分化产生肌肉干/祖细胞。这些细胞在移植到患有肌营养不良症的小鼠后能够产生新的功能
气液相等离子体放电灭菌应用研究取得进展
近期，中国科学院合肥物质科学研究院等离子体物理研究所等离子体医学课题组在气液相等离子体与水溶液相互作用、液相活性物质生成规律及失活微生物机理等方面开展了深入研究，并取得新进展。研究结果表明可以通过调控等离子体与水溶液相互作用的方式，选择性产生液相活性基团种类、含量，实现高效灭菌，相关研究结果发表在Chemical Engineering Journal（DOI： https：//doi
Nature：脑脊髓液测试可追踪某些脑瘤中的疾病进展
2019年1月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究人员对在脑脊髓液中发现的细胞进行基因测试来追踪某些脑瘤。他们描述了他们对癌症患者开展的测试、对脑脊髓液的分析以及其他们发现了什么。相关研究结果于2019年1月23日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Tracking tumour evolution in glioma t