从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企
近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。
2024-05-15
再获批!超过95%难治性癌症患者获得缓解,百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA批准
024年5月16日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。
2024-05-18
GSK RSV疫苗获FDA批准扩大适用人群至50-59岁
6月7日,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA批准重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。
2024-06-09
NEJM:最强减肥药替尔泊肽,治疗打鼾的3期临床试验成功,有望今年获批上市
在两项研究中,替尔泊肽治疗52周时参与者的体重减轻了约20%,需要指出的是,这两项研究的参与者中70%为男性,而替尔泊肽对女性的减重效果要更好。
2024-06-27
两款乙肝药物拟获CDE突破性治疗认定
乙肝功能性治愈获得突破的机会可能即将到来。经过20多年的漫长研究,乙肝研发的马拉松路程已过半,最终谁会是第一个冲过终点线的企业,让我们拭目以待。
2024-05-09
B7-H3 ADC新药II期研究出现5例患者死亡
在这项研究中,有5例患者死亡。其中,2mg/kg剂量组1例患者为急性心肌梗死(研究者认为与药物无关);2.7mg/kg剂量组中出现4例患者死亡,1例心脏骤停(研究者认为与药物无关)。
2024-05-14
Int J Biol Sci首次证明MRCKi可以成为对抗低claudin亚型三阴性乳腺癌的新药
该研究首次证明MRCKi可以成为对抗TNBC的新药,特别是针对低claudin亚型。
2024-05-30