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预防视网膜脱落新药FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

首个Friedreich共济失调药物FDA批准,Reata Pharmaceuticals股价飙升189%

FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone(商品名:Skyclarys)。

2023-03-07

新颖结构天然产物及其作用机制与靶点的研究进展

近日,中国科学院昆明植物研究所陈纪军研究团队在南牡蒿中发现系列结构多样的新颖倍半萜二聚体以及作用于PDGFRA靶点影响AKT/STAT信号通路的抗肝癌活性成分。相关研究成果以

2023-03-08

基石药业高选择性RET抑制剂普吉华®(Pralsetinib)在中国台湾

2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明,普吉华®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中,均显示出广泛且持久的抗肿瘤活

2023-01-17

全球已有10款间充质干细胞药物批上市,前景可期!

美国著名生物学家乔治·戴利曾说过:“如果说20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。”如今,细胞疗法已经成为一种颇具前景的治疗方式

2023-03-09

构筑超硬超韧水凝胶材料方面进展

作为与生物组织最接近的合成材料,水凝胶具有独特的软湿性和优异的生物相容性。然而,传统水凝胶的力学性能较弱,仅限于隐形眼镜、伤口敷料、药物递送载体等非承重用途。

2023-02-27

温和有机预处理生物质方面进展

该研究在考察APW预处理体系中木质素脱除率与时间、温度、酸浓度以及固液比的关系中,比较了BBD响应面法优化和CSF调控的差异。研究提出CSF=~1.86可用作有效木质素去除率的指标

2023-02-16

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

抗肿瘤1类新药MET抑制剂“谷美替尼”在我国批上市

谷美替尼片对于具有METex14跳变的初治和经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者均高度有效且安全可控。

2023-03-08

2023年,这20款重磅新药有望在中国

2022年以来,国际形势严峻复杂,疫情持续进展,中国医药行业不可避免地受到了影响,截至目前,国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症),另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

2022-12-19