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Vitrakvi™(larotrectinib)的长期数据证实,在所有肿瘤类型和年龄的TRK融合肿瘤患者中,持续临床获益超过4年

• Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率(ORR)和49.3个月的中位缓解持续时间(DoR),该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者,此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生,涉及21种不同的肿瘤类型,不区分年龄,中位随访时间为22.3月的更长随访期。• 在肿瘤特异性分析中

2021-05-26

百时美施贵宝公布III期临床研究CheckMate -9LA两年随访数据,结果喜人!

2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果。结果显示,与单独接受四周期化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来持久的生存获益。在该研究中,接受欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗的患者两年生存率达到38%,而接受单独化疗的患者两年生存率为26%

2021-05-20

多发性硬化(MS)药物!渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!

与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。

2021-04-21

百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据

4月13日,百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请(sBLA)已于2021年3月在中国获受理,目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验(NC

2021-04-14

美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!

Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-04-24

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依奇珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

礼来新一代KRAS G12C抑制剂:临床数据亮眼,抗癌活性较AMG 510提高10倍

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因,也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一,发现至今已超过40年,一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS,其中KRAS突变最为常见,大约占85%。RAS原癌基因编码细胞内鸟嘌呤核苷酸结合蛋白,属于GTPase家族。RAS GTPases通过响应细胞外信号,在结合GTP的

2021-04-17

2021 AACR:拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究

  4月6日,据外媒报道,拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究,研究使用Aliqopa?(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者≥1个疗程后复发,包括利妥昔单抗(CHRONOS-3)。2017年,

2021-04-08

康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据

4月13日,康宁杰瑞生物制药宣布,在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-203)。 具有百年历史的美国癌症研究协会年会(AACR)是世界上规模最大的癌症研究会议之一,是

2021-04-14