药监局发文：药企、药商、药店都做药品追溯
药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号（以下简称《意见》）《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步
2018年美FDA批准仿制药数量或创历史纪录
依据近两个月来的批准情况来看，美国食品和药物管理局（FDA）或将在2018财年继续增加对仿制药申请（ANDAs）的批准。根据美国FDA最新的仿制药计划报告，截至2018财政年度7月份，该机构已批准了666项仿制药申请，并预期还会对另外162项仿制药申请进行暂时批准。也就是说，今年平均每月通过67项仿制药申请批准和16项暂时批准，2018年FDA批准的仿制药数量或将突破历史记
国家药监局发布通知 严查药店违规促销
机构改革期间，药店别惹事，国家药监局发话，这段时间要严查严管，为机构改革创造良好环境。刚刚，国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知（以下简称通知），药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。监管不会放松，还要从严处理3月中旬，国务院机构改革，食药总局被撤，市场总局、国家药监局相继成立。目前，医药全产
Nature Medicine封面文章：利用单核细胞数量预测及评估肿瘤免疫治疗效果
免疫检查点阻断已经彻底改变了癌症治疗，临床实验数据表明PD-1、PD-L1抗体的免疫治疗可以有效应对转移性黑色素瘤和多种其他类型的癌症。尽管无进展生存期显着增加，临床治疗结果也呈现很大的个体差异，只有一小部分患者对药物表现出持久的反应，大部分患者并未显示持久的反应。因此，找到一些预测临床预后的Bio-Marker，以便在开始治疗之前区分应答者（Responder）与无应答者（Nonresponde
2017年全国公立医院数量骤减了1000家
小编推荐会议：小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动 一年时间，公立医院数量又减少了1000家左右！2月28日，国家统计局发布2017年国民经济和社会发展统计公报，其中在卫生和社会服务方面，数据显示，2017年末全国共有医疗卫生机构99.5万个，其中医院3.0万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院1.8万个。而这两项数据在2016年的公报中为公立医院1.3万个，民营医院1.
尽管癌症患者的存活率不断明显提高 但癌症新发患者数量也在持续增多
2018年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --如今，尽管癌症疗法得到了明显的改善，而且癌症患者的生存率也不断提高，但患致死性癌症的患者数量依然处于增加之中；据世界卫生组织数据显示，2012年全球有1400万新发癌症患者，这一数字预计在20年内将会增加到2400万，将会超过全球人口的增长速度。2015年所有形式的癌症共夺取了880万人的生命，这就使得癌症成为继心脏病后引发人类死亡的第二大原因，
BMJ：解读中国1型糖尿病现状：儿童患者数量不断增加 成年患者也频繁出现
2018年1月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The BMJ上的研究报告中，来自中山大学第三附属医院的研究人员通过研究表示，尽管目前中国1型糖尿病的发生率在全球最低，但在过去20年里，中国15岁以下1型糖尿病患者的发病数量发生了快速地增长。这项研究还指出，中国大部分的1型糖尿病患者都为成年人，这或许就需要国家提供更多的资源来改善成年患者的情况。图片来源：diabetes
AI显微镜问世，数清血液中疟疾细菌的数量不在话下
比尔盖茨的投资公司和中国麦克奥迪公司今天联合宣布，计划推出一款深度学习显微镜，该显微镜能够在 20 分钟之内自动分辨和计算血液样本中疟疾细菌的数量。每年全世界约有50多万人死于这种由蚊子传播的疾病，这种AI显微镜可以加速并标准化疟疾的检测流程。图 | 研究员 Roxanne Rees-Channer 正在测试 EasyScan GO 显微镜AI显微镜的实验结果显示，它检测疟疾寄生虫的能力达到了最高
药店违规销售处方药遭整治
山雨欲来风满楼。处方药监管的星星之火已被点燃，药店危险。处方药销售已成引爆药店圈的重要导火线，如今药监对处方药监管到了不可容忍的地步，多市大力整治处方药违规销售。10月27日，据十堰晚报报道，近期该市食品药品监督管理局出台零售药店违法违规行为专项整治方案。在对辖区药店进行监督检查和专项整治时，发现湖北医药集团十堰医药有限公司康乐福药店等9家药店存在处方药未凭处方销售管理的违规行为，在下达《责令改正
气候变暖导致大黄蜂群体数量急剧下降
2017年10月4日/生物谷BIOON/--- 美国佛罗里达州立大学（FSU ）科学家及其合作者的新研究，解释了全球气候变化与北美大黄蜂种群数量急剧下降之间的联系。他们在《 Ecology Letters 》杂志上发表的一项研究中，研究人员在美国科罗拉多州落基山脉研究了三种亚高山大黄蜂。研究指出，对于一些大黄蜂而言，气候变化意味着没有足够的植物花朵可以采蜜。生活在北美落基山脉的一种大黄蜂Bombu