三月9款药品已纳入优先审评
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息公示，本月共计16款药品拟纳入优先审评，其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中，不仅有重磅创新药新适应症的申请，如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）；也有一批仿制药的上市申请，这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关；此外也有一些罕见病治疗药物的申请，如远大医药罕见病药物氨己烯酸片，随着国家对罕见病治疗的空前重视
国务院常务会议：认真总结国家药品集采试点经验 及时全面推开
国务院总理李克强4月3日主持召开国务院常务会议，确定今年降低政府性收费和经营服务性收费的措施，进一步为企业和群众减负；决定下调对进境物品征收的行邮税税率，促进扩大进口和消费；配合《外商投资法》实施、适应优化营商环境需要，通过一批法律修正案草案；听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报，要求更多让群众在用药就医上受益。具体在医药相关内容上，会议强调，要进一步推进国家药品集中采购试点、短缺药监测
首个野生大豆高质量参考基因组被解析
近日，香港中文大学林汉明教授团队及华大基因等多家国内外机构合作完成了全球首个野生大豆高质量参考基因组解析，该成果为挖掘野生大豆遗传资源和改良、优化栽培大豆品种提供了重要工具。相关研究成果近日在线发表于《自然-通讯》。基因组信息是当前作物改良计划的重要基础。过往大豆基因组研究主要依赖美国科学家完成的栽培大豆Williams 82 的参照基因组进行，未能深入研究野生大豆独有的基因信息。虽然
药监局发布药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度
BD刷新静脉采血质量与安全标准 Vacutainer UltraTouch上市
近日，在由 BD 主办，中华医学会和中华护理学会共同支持的安全静采与感控海峡两岸高峰论坛上，BD 中国正式发布了新一代的安全型静脉采血产品 -- BD Vacutainer® UltraTouchTM按键回弹式采血器。该产品沿用了 BD 独创的针尖五切面设计，超薄壁大腔，在全方位提升患者静脉采血体验的同时大大降低医护人员针刺伤风险。 新产品上市启动仪式 “作为全球领先的医疗技术公司，BD 不
方同华：落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制
中医药产业的发展逐渐受到各方的重视，然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见，中医药产业的药材质量安全问题亟待解决，国家有关部门和行业企业必须予以
Nature：利用酵母低成本地合成高质量的大麻素及其类似物
2019年3月7日讯/生物谷BIOON/---大麻（Cannabis sativa L.）因其药用价值已在全球种植和使用了数千年。一些大麻素（cannabinoid）---大麻的特征性成分---及其类似物因其潜在的医学用途而被广泛研究。某些大麻素制剂已被批准作为一些国家的处方药用于治疗一系列人类疾病。然而，大麻素的研究和药物使用因对大麻的法律限制、几十种已知的大麻素在植物中的较低丰度及其结构复杂性
胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录
3月4日，国家药监局发布公告称，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。原文如下：为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，
华大智造AGBT会议上发布最新技术CoolNGS，提供更高质量测序
当地时间3月2日，美国佛罗里达州，华大智造在2019年Advances in Genome Biology and Technology (AGBT，基因组生物学技术进展会）上，发布了最新的碱基识别技术CoolNGS。华大智造首席科学家Radoje Drmanac博士、美国分公司总经理谭宏东博士受邀出席会议，并发表主题演讲。AGBT大会每年年初在美国佛罗里达州马可岛举办，主要交流探讨全球领先的测序
一种新型微流体设备能改善对精子质量的筛选 有望提高试管婴儿的成功率
2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在波士顿举办的美国物理学会会议上，来自佛罗里达大西洋大学的研究人员展示了他们的最新研究成果，他们开发了一种新型快速的微型芯片设备，其能够让精子互相竞争，同时对精子的DNA损伤较小，该设备有望帮助改善未来试管婴儿技术的成功率。图片来源：en.wikipedia.org研究者Afrouz Ataei表示，体外受精的一个关键部分就是从精液中分离出活