总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
电子肠道检查胶囊已首次在人类身上进行测试
几年前，澳大利亚皇家墨尔本理工大学 (RMIT) 和莫纳什大学宣布正在研发一种可吞咽的电子胶囊，能够检测肠道气体浓度，并将相关数据发送到智能手机或其他设备上。此后，这种电子胶囊在动物实验当中取得成功。然而， R
在怀孕期间吸电子烟的母亲让婴儿有患上哮喘的风险
澳大利亚和新西兰胸科协会（TSANZ）在反对合法化电子烟中的尼古丁的立场上支持了UTS领导的怀孕期间吸电子烟的影响研究。由Pawan Sharma，David Chapman和Brian Oliver领导的UTS分子生物科学研究团队使用小鼠模
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
国家发改委：深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口，深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中，滥用行政权力并排除限制竞争，被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报，深圳卫计委存在以
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（以下简称《决定》），该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为：为优化药品和医疗器械审评审
中科院等发移动健康监护监管技术方法白皮书
3月18日，个人移动健康监护监管技术方法与标准研究研讨会暨即时检测与健康监测物联网产业技术创新战略联盟2017年度工作会在中国科学院电子学研究所召开，会上发布了《移动健康监护监管技术方法白皮书》。《白
国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消
昨日（3月21日），国务院总理李克强签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目
CFDA发布GMP生化药品附录，9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，3月16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条