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CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期

导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面

2016-10-11

药明康德美国费城细胞及基因疗法生产新基地投产

上海和费城2016年10月7日电 /美通社/ -- 药明康德今日宣布其在美国费城的创新细胞及基因疗法研发生产新基地投入正式运营。新基地占地150,000平方英尺(约14,000平方米),是药明康德在费城的第三座细胞疗法生

2016-10-08

CFDA修改说明书,这个药品将会消失

做了好几年的药品销售,居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品,对于患者来说还算有价值,主要是便宜。对于代理商和终端来说,保留一个低端产品的作用,在于丰富价格结构,拉开定位层次,有

2016-10-09

上海医院药品加价5%,饮片可加价25%!

昨日(9月29日),上海市物价局、上海市卫生和计划生育委员会、上海市医疗保险办公室联合发布《关于进一步降低本市公立医疗机构销售药品加价率的通知》,明确自2016年9月30日起,降低上海市公立医疗机构销售药品加价

2016-09-30

生产药物比泡咖啡还简单

在最近出版的《细胞》杂志上,来自加拿大多伦多大学、美国麻省理工学院和美国哈佛大学的科学家们发明了一种基于冷冻干燥技术的,便携式的生物制剂生产装置。它只有普通手提箱的大小,却可以在世界任何角落,甚至外太

2016-09-26

完善食品药品追溯体系意见发布!鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识

9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见

2016-09-28

CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家?

9月27日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”),就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系,正式提出了指导意见。

2016-09-30

毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文

2016年9月21日,作为一名药品研发从业者,本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。

2016-09-29

2016,中国药品研发实力百强榜

2016年9月24日,由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导,药智精英俱乐部主办,药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重举行。

2016-09-26

欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo

2016-09-27