抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
免疫细胞治疗时代全面爆发,博雅提供免疫细胞存储及临床生产解决方案
自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来,免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业,开启了癌症治疗的新时代。截止目前,全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市,撬动了百亿市场的增量。近年来,许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法,并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。
广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品
广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的
研究发现提高植物生产力新途径
植物光合作用产生的碳水化合物维持地球上的生命和生态系统。淀粉是植物叶绿体中最丰富的碳水化合物,是光合作用碳同化的产物和重要的储存物质。磷酸葡萄糖异构酶(PGI)催化葡萄糖6-磷酸(G6P)和果糖6-磷酸(F6P)之间的相互转化,在质体与细胞质中存在同工酶。质体PGI(PGIp)参与光合作用的淀粉合成,胞质PGI(PGIc)参与蔗糖合成
首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易
4月12日,浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》。通知显示,依据《国家医疗保障局关于医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。《浙江省医药价格和招采信用评价制度》等文件,省药械采购中心将相关医药企业信用评级结果等信息通报如下:哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为。依据上
东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普
GlobalData:中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降!
免疫检查点抑制剂(ICI)及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入,可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章,这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。GlobalData高级肿瘤分析师Adam Pearson博士表示:“中国市场历来是西方品牌在
诺华向罗氏伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托珠单抗)!
Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。
百济神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药
2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
(中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排