国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
SCB：植物或食品性药品或可治疗癌症
2015年11月23日讯/生物谷BIOON/--根据新的研究发现，通过组合大量无毒化学物质可以发现许多植物和食物可以帮助人们治疗无法治愈的或晚期癌症。通过来自世界各地的180名科学家研究表明，无毒剂量的植物和食品性药品可
量化疾病负担和药品价值：药品消费新模式即将来临
定义疾病负担和药品价值以前很少有人关注，但现在新药价格已经开始挑战最富有国家的支付能力，不可能所有药物都卖高价。大锅饭对于真正冒险创新的企业不公平，Sovaldi就应该卖高价，而鸡肋药物只能按鸡肋的价钱卖。
因为推高药品价格并误导患者 美国想要封杀医药广告
在美国，你会在电视上、广播里、报刊杂志角落以及网络上频繁看到医药广告，而且一大部分是处方药。自从食品药物管理局在1997年开放药品直销广告以来，美国和新西兰就成为了全球仅有的两个药品直销广告合法的国家。不
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报，并追究刑责
昨日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。此前，在完成数据自查的时
化学药品注册分类变革三大看点
近日，CFDA起草了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，与《药品注册管理办法》（2007版）相比，到底有哪些不同，有哪些看点？2015年11月6日，为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见