质谱仪行业市场分析:我国进口依赖程度高
质谱仪在物质定性、灵敏度及分析速度方面存在突出的技术优势质谱技术具有高灵敏度、高分辨率、分析速度快等优势,涉及精密电子、精密机械、高真空、软件工程、自动化控制等技术以及电子离子光学、物理化学等学科,在医疗健康、食品安全、环境监测、工业分析、国家安全等领域具有不可替代的作用和举足轻重的地位。伴随我国各行业检测需求提升,近年来科学分析仪器开始向物理、化学、生物、电子、光学等技术综合应用的高
浅谈医药CRO市场发展现状
在全球范围内,制药行业面临着控制成本的巨大压力,因为所有大型制药公司目前都在降低其制造,研发和营销的内部能力,费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分,因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚至超过了研发支出。这意味着CRO服务的渗透率增加。市场环境广泛的业务需求需要更好的市场环境,从寻找新的服务提供商进行外包活动,到寻找特定投资机
安全性与疗效之后 药品监管正迈向第三个时代?
在过去80多年的岁月里,FDA的药品监管历史曾包含两个不同的时代:《1938年联邦食品、药品和化妆品法案》的颁布,对新药上市前的安全审查提出了明确需求;《1962年Kefauver-Harris修正案》的出炉,则强调在批准药物前,还必须提供确切的疗效证据。日前,在FDA召开的精准给药剂量研讨会上,素有FDA智囊美誉的Robert Temple博士提出,FDA的药物监管正迈向第三个时代。
两款商业化CAR-T药物全入局 国内市场竞争硝烟再起
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物,是一种极为个性化的治疗,从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤,CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率,作为复发难治性患者的末线治疗手段,CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病
医保局重磅文件流出:4+7扩面 全国跟进药品集采工作
近日,国家医保局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》(医保价采函(2019)123号)文件流出,具体内容详见底部附件。该文件要求,各相关省份统计汇总本地区(“4+7”城市、福建、河北除外)公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际采购数据,填报完成实际采购数据表。各地应鼓劢军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购,参与本次采购的军队医疗
国内首台认知功能障碍筛查系统正式推向市场
国内首台认知功能障碍筛查系统日前成功取得国家医疗器械注册证,标志着又一款助力健康中国行动的功能医学设备正式推向市场。该款认知功能障碍筛查系统是由秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司在2015年自主研发成功。根据国家一级科技查新咨询单位——河北省科学技术情报研究院查新结果显示:在国内外文献中未见与该系统相同技术的文献报道。经河北医科大学第一医院和河北省人民医院的三年临床验证:该系统临床诊
精鼎医药在港成立Health Advances亚洲分公司拓展亚太市场业务
2019年7月23日,精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司,以拓展其在亚太地区的业务范围,进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案,加快创新疗法的开发和运用,提高全球健康水平。精鼎医药在亚太地区已有20多年的历史,此次Health Advanc
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权,石药集团或2021年国内上市
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂
从医美微整形看透明质酸市场
2018 年,中国医美市场规模为1220 亿元,是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看,玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长,是目前最受欢迎的医美微整形项目。初识玻尿酸玻尿酸是透明质酸的俗称,是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖,广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年,透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和Jo
国家药监局:原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日,国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告,进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文:为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批