国家卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
9月15日，国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面
NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作
9月11日，国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知，具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署，贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求，9月7日至8日，国家药监局药品监管司由主要负责人带队，在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。
数字化赋能智能制造，持续加码中国市场
庚子年开年，一场突如其来的疫情，让2020年变得与以往不同。新冠的爆发不仅带来了严重的社会经济挑战，同时也改变了人们的生活方式。在举国努力之下，国内疫情基本得到控制，企业复工复产，恢复经济发展也成为“后期情时代第二个战场”。
FDA最新发文：药品质量和产地没关系
由美国FDA进行的一项质量研究发现，对于超过200种难以生产的药品，其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日，FDA在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了该项研究结果，文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题：在世界范围内生产并在美国销售的难制药品，在主要质量属性上是否存在实质性差异？结果：在这项质量改进研
未来3年 中国市场非常值得关注的自身免疫性疾病治疗药物
自身免疫性疾病是由于免疫系统异常低活动或过度活动导致身体免疫系统错误地攻击身体的状况，发病率较为稳定。大约有100种不同类型的自身免疫性疾病，常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，这些发病率均在0.1%-0.3%之间。对于全球医药行业来说，自身免疫疾病领域一直是仅次于癌症领域的第二大领治疗领域。根据2019年全球药物销售额TOP100榜单数据，用于治
艾伯维Skyrizi或将收获更多市场份额
在日益拥挤的银屑病市场，大量的下一代生物制剂正试图推翻更古老的药物，以获得销售优势。根据一份调查报告，皮肤科医生似乎认同这一转变，这对艾伯维的新产品Skyrizi来说是件好事，但对于去年为新基口服抗炎药Otezla支付了溢价的安进来说，却是个坏消息。根据国外医药网站FiercePharma的一篇报道，美国投行SVB Leerink分析师Geoff
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日，为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求，深入推进药品上市许可持有人制度实施工作，提高现场检查验收标准的实用性和可操作性，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》
全球骨髓浓缩物市场最新报告 细胞疗法成为骨科市场的新主流
骨髓浓缩物因富含大量的干细胞和生长因子而被广泛应用于骨科、重症下肢缺血等相关学科的临床中。根据全球市场情报公司TMR（透明度市场研究机构）发布的最新报告，2016年全球骨髓浓缩物市场值约为1.3亿美元，在2017年至2025年期间预计将以5.0%的复合年增长率稳定增长。近年来，骨科疾病和运动损伤的患病率及发病率增加、骨科行业的高速发展以及骨髓浓缩物产品在骨科
默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议：获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide
efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。
腾瑞制药参展国际防疫展会 在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场
7月30日，2020国际防疫展会顺利召开，一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化，亿万级市场规模需求暴增，2020年新冠"黑马"搅动市场，拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召，联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业，腾瑞制药紧急转产生产口罩，并配合政府进