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默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!

belzutifan(MK-6482)用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

2021-03-17

罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-17

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床

  3月15日,恩华药业发公告称,于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRIs),同时对多巴胺转运体(DAT)及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性,是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果

2021-03-15

外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查!

Korsuva将成为第一款治疗血液透析患者瘙痒的药物。

2021-03-09

辉瑞长效生长激素somatrogon和20价肺炎疫苗在欧盟进入审查

  辉瑞发布公告称,该公司有2款产品的营销授权申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)受理,其一是长效人生长激素(hGH)somatrogon,其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。somatrogonSomatrogon是一款长效重组人生长激素产品,每周注射一次,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿科患者。欧盟委员会预计将在202

2021-03-02

罗氏Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查:显著降低咳嗽频率!

如果获得批准,gefapixant将成为首个治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物。

2021-03-09

新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。

2021-02-17

安进靶向抗癌药sotorasib获美国FDA优先审查:治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-02-17