国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日，国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出，试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩大试点目录。同时，对纳入试点目录的药品，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定，在交易限值内，关
2021-05-17
GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查：早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab是一种具有双重作用的单抗，同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
2021-05-12
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查：治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
2021-05-10
新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物，已获美国FDA批准。
2021-05-15
施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查，基石药业30亿引进中国!
Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌，2018年6月，基石药业签署30亿元协议，将Tibsovo引进大中华区开发。
2021-05-10
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查：辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案，与安慰剂相比，Opdivo将无病生存期延长一倍。
2021-05-06
武田mobocertinib获美国FDA优先审查：首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!
mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂，在中国和美国均被授予了突破性药物资格。
2021-04-29