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2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)欧盟进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批3个适应症。

2021-08-18

美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

美国FDA授予罗氏Tecentriq(泰圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

Cabometyx(卡博替尼)美国获优先审查:疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-08-13

韩美药品集团与LegoChemBio签署开发ADC抗癌药合作

韩国韩美药品总部及北京韩美药品和LegoChemBio将共同开发一个双重免疫抗体ADC抗癌药物。

2021-08-04

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查:显著降低复发风险、延长无复发生存期!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-08-06

罗氏faricimab在美欧进入审查:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获批,faricimab将是第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。

2021-07-29

新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查:治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

药品不良反应文献如何检索?知网给你出教程!

   为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家

2021-07-21

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在欧盟获得批准,中国已进入审查!

Verquvo是第一个被批准用于治疗心力衰竭的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。

2021-07-22