勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia
欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请
葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。
武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性!
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日,由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的一篇文章,来自一项I/IIa期研究的结果显示,利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞(NK)制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体(CAR)细
Nat metabolism:生酮饮食要注意剂量安全性
耶鲁大学的研究人员在一项小鼠研究中发现,生酮饮食,(99%的卡路里来自于脂肪类食物,而从碳水化合物中仅提供1%的卡路里)在短期内可产生健康益处,但约一周后会产生负面影响。该结果表明,生酮饮食可以在短期内通过降低糖尿病风险和炎症改善人类健康。
Cancer Cell:给CAR-T细胞装上一个安全开关,可微调它们的活性
2020年2月1日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员报道了关于共刺激分子调控的新发现。这些发现有可能允许人们对激活杀死癌症的免疫细胞---经过基因改造后表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞(CAR-T)---进行微调,从而提高它们杀死肿瘤的能力,或者在严重副作用的情形下降低它们的活性。相关研究结果于2020
海正药业与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品,满足广大患者对高质量药品需求
2020年1月17日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称:圣兆药物)共同携手,就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作,结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联手,将提升广大患者的药品可及性、满足患者对高质量药品的需求。双方的合作,一方面是践行国家推动药物创新的顶层设计,同时在当前医改背景下,也将
新华社发文:约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》,截至2019年底,中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展,发现了约100个新物种。报告显示,在这些新物种中,初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现,包括新分类群、新记录、新认知等,例如,发现了兰科新属先骕兰属和荨
国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的通知全文如下:各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病预防控制中心、中国医学科学院:为指导各地做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作,我委组织专家修订了《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版),请遵照执行。各地在执行过程中遇到有关情况和问题,请及时反馈我委。国
第二批国家组织药品集中采购不再试点 零售药店可自愿参加
刚刚,国家医保局发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》称,第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点,由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟,联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。附文件原文:国家医保局 国家卫生健康委 国家药监局工
国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
近期,国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知,药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的,执行相应规定。抽样原则1、 科学性,取样操作、贮运过程应科学合理,保证样品质量。2、 规范性,抽样程序应规范、有序,不得随意更改。