《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业
日本Ono3亿美元获得Celyad新型肿瘤免疫疗法地区特许权
比利时制药巨头Celyad公司最近宣布，公司已经和日本的Ono医药公司签订了一项总价值达310亿日元（约合3亿6百万美元）的合作协议。作为交换，Ono公司将获得前者开发的新型NKR-2 T细胞免疫疗法在日本、韩国和中国台湾地区的销售权。这一协议也有助于Celyad走出其心脏病细胞疗法失败的阴影。
2015年药品不良反应监测年度报告发布
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告
速递 | 美国FDA今日批准非处方“青春痘”克星
今天，美国FDA批准0.1％含量的达芙凝胶（Differin Gel)可以作为非处方药物治疗痤疮。达芙凝胶的化学有效成分是阿达帕林（adapalene），每日一次外用，适用于12岁及以上人群。▲不同程度的痤疮症状痤疮俗称青春痘，是
国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》
为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，2016年7月13日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》（以下简称《办法》）。该办法于2016年10月1
国家谈判药品在各省的落地真实情况
日前，国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》，列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围，对自5月17日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。
北、上、广、深药品零售市场格局透析
一线城市的药品市场需求大，但是，受各地医保政策不同的影响，一线城市药品需求在医院终端和零售终端的表现不尽相同。那么，先让我们来看看，在新一轮医改中备受关注的零售药店在一线城市的发展如何？究竟呈现怎样的分布格局？
CFDA：做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下：一、认