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9种药物2023年底前失去独占,跌落专利悬崖!

生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造

2023-08-25

国务院任命李利为国家药品监督管理局局长

今日,国务院任命李利为国家药品监督管理局局长,免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。

2023-09-06

Cell Discov | 厦门大学袁/夏宁邵/张雅丽等发现奥密克戎变异株中进化的刺突突变有助于逃避突破性感染获得的抗体

SARS-CoV-2不可避免地向更强大的繁殖方向发展。在群体免疫时代,允许SARS-CoV-2绕过疫苗接种或感染获得的免疫力的突变可能对改善病毒传播适应性至关重要。然而,逃避突变是如何驱动进化的还有待

2023-08-25

Perrigo的Opill获得FDA批准,成为美国首个非处方药口服避孕药

本周四,FDA批准了Perrigo公司的Opill(诺孕酮),这是美国首个无需处方的非处方口服避孕药。

2023-07-14

2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布

为了进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,建立管用高效的医保支付机制,近期,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续

2023-07-03

药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响

自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药

2023-04-25

FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方

FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。

2023-04-03

干细胞药品研发

3月7日14:00

2023-02-27

这27款药品,年销售额超50亿美元

年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。

2023-03-08