国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天（2日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
2025-01-03
司美格鲁肽咀嚼软糖上市，每月246美元
2025-01-05
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
恒瑞长效胰岛素申报上市
2025年1月23日，恒瑞医药宣布，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。
2025-01-26
抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2025-02-01
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
赴港上市：走出阵痛的恒瑞医药，拒绝待在舒适区
2025-01-09
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13