Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请
据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。
雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠片
2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。
Plant Ecol:飞机草高耐性的维持对入侵性和生物防治的暗示
竞争力增加进化假说(The hypothesis of Evolution of Increased Competitive Ability, EICA)认为外来入侵植物在逃逸原产地专性天敌后,会将原先用于防御天敌的能量重新分配到生长和繁殖上,因而降低对天敌的防御能力,而增强其竞争力。但是,对这个假说的验证结果并不一致。
默沙东提摩西草舌下过敏免疫含片MK-7243显著减少过敏症状
默沙东实验性提摩西草(Timothy)舌下含服过敏免疫疗法片剂(MK-7243)III期研究中显著改善整个花粉季节平均总复合得分(TCS),达到了研究的主要终点。
PNAS:百草枯产生神经毒性的机制
(图片来源:Proceedings of the National Academy of Sciences) 美国罗彻斯特大学的Phillip Rappold等通过体外培养细胞及小鼠实验研究了百草枯引发神经毒性的机制,其研究结果近日发表在美国国家科学院院刊(Proceedings of the National Academy of Sciences)上。
CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016
欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。
FDA:口服骨疏松药(二膦酸盐)或增食道癌风险
2011年7月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)审查公布的研究数据评估使用口服双磷酸盐药物是否会增加食道癌风险。在评估此风险的研究中有相冲突的结果。 FDA认为,口服双磷酸盐类药物在减轻骨质疏松症病人的骨折风险的益处超过其潜在的风险。 FDA正在进行安全审查,公司并没有因为服用双磷酸盐药物增加食道癌风险而停止销售。还有重要的一点需要注明,食道癌的发生是罕见的,尤其在女性中。
FDA研究双膦酸盐与食管癌之间的相关性
据Medscape报道,美国食品和药物管理局(FDA)7月21日宣布,其将继续对开具口服双膦酸盐治疗骨质疏松症是否与食管癌风险增加相矛盾的研究结果进行审查。 美国食品药物管理局强调,它还没有得出这一类药物会增加食管癌风险的结论,并且它们认为其降低骨质疏松症患者严重骨折的获益超过其已知的潜在风险。该机构指出,食管癌是罕见的,尤其是女性。