预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2021-05-30
基石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物
近年来，中国肺癌发病率持续增长，其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，GEMSTONE-301研究显示， 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者显着有效。这意味着，基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除（III期）和转移性（Ⅳ期）非小细胞肺癌全人群的PD-1或P
2021-05-28
美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!
该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择，显著延长无进展生存期。
2021-05-30
BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请
近期，百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗（Opdivo）组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3（CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，可通过和主要组织相容性复合体 II（MHC II）分子结合，下调T细胞的活性。同时，LAG-3也可增强调节性T细胞（Treg）的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA
2021-05-17
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市：将掀起一场腥风血雨！
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-05-12
GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查：早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab是一种具有双重作用的单抗，同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
2021-05-12
博安生物贝伐珠单抗注射液（博优诺®）在华获批上市
2021年5月7日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺®）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®（Avastin®）生物类似药，也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。
2021-05-07