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欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊+维奈克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊+维奈克拉):3年生存率98%!

结果证实了Imbruvica与Venclexta作为一种每日一次、全口服、固定疗程组合方案提供深度持久缓解的潜力,以及在这一患者群体中实现免疫恢复的潜力。

2022-06-15

《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业拓舒沃®(片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据

与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。

2022-04-22

伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替)3期项目成功!

在2项研究中,Rinvoq治疗组患者在疾病症状和体征、疼痛、功能、疾病活动、健康相关生活质量、MRI检测到的SI关节炎症(nr-axSpA患者)和MRI检测到的脊柱炎症(AS患者)均有显著改善。

2022-06-02

基石药业片在博鳌乐城完成首例患者用药

3月22日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其全球同类首创药物艾伏尼布片(拓舒沃®)已在博鳌超级医院开具首张处方,顺利完成首例患者用药。值得注意的是,这是艾伏尼布片在国内的首次临床应用,也是在美国以外开出的首张处方。

2022-03-22

FDA受理基石药业拓舒沃®(片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替)3期维持研究获得成功!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-05-13

基石药业同类首创药物片落地博鳌  为胆管癌患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21

伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

 基石药业拓舒沃®(片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09