B细胞肿瘤靶向新药！PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）
JCI Insight：免疫B细胞或在机体心脏发育和功能维护上扮演关键角色
2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院等机构的科学家们通过对小鼠进行研究发现，特定的免疫细胞或能帮助指导胎儿心脏的发育，同时早期在成人心脏跳动上也扮演着关键角色，相关研究结果或能帮助开发靶向作用某些形式心脏病的免疫疗法。图片来源：Washington Univer
bioRxiv：华人科学家揭示2019-nCoV的潜在T细胞和B细胞表位
2020年2月26日讯 /生物谷BIOON /--截至2020年2月26日，2019-nCoV已经感染了超过26个国家的超过77000人，夺走了超过2000条生命。2019-nCoV是一种引起COVID-19的新型冠状病毒，与SARS-CoV有很高的相似性。目前还没有针对2019-nCoV或任何形式的冠状病毒的疫苗被批准。图片来源：bioRxiv近日来自斯坦
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查，治疗B细胞肿瘤！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗
3篇Nature聚焦B细胞在抗癌免疫治疗中的作用
2020年2月26日讯 /生物谷BIOON /--新研究显示，在一些肿瘤的深处潜伏着充满免疫细胞的"工厂"，这些细胞可以帮助身体对抗癌症，是帮助一些患者康复的关键。近年来，医生们转向了一种新的癌症治疗方法--免疫疗法，它利用人体的免疫系统来对抗肿瘤。这项技术主要集中在一种叫做T细胞的白细胞上，这种白细胞被"训练"来识别和攻击癌细胞。但是这种创新的治疗方法只对
诺华ofatumumab在美欧进入审查，首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良好的安全性。
CD20靶点自体CAR-T细胞疗法！MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床，首例患者完全缓解！
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，在一项正在进行中的I/II期临床试验（NCT03277729）中，接受最低起始剂量的优化MB-106（CD20靶向自体CAR-T细胞疗法）制造工艺治疗的第一例患者已达到了完全
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1:1