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高度选择性JAK2抑制剂fedratinib获美国FDA优先审查

2019年03月6日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理fedratinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种高度选择性的JAK2抑制剂,用于治疗骨髓纤维化患者,这是一种严重的骨髓疾病,会破坏人体正常的血细胞生成。根据《处方药用户收费法》,FDA将在2019年9月3日作出审查决定。之前,FDA已授予fedrati

2019-03-06

孔肯雅疫苗!Themis公司候选疫苗MV-CHIK获美国FDA授予快速通道资格

2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --Themis Bioscience是一家奥地利生物制药公司,专注于开发免疫调节疗法治疗感染性疾病和癌症。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选疫苗(MV-CHIK)预防基孔肯雅(chikungunya,CHIK)的快速通道资格。基孔肯雅热(Chikungunya fever)由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起,这是一种蚊媒疾

2019-02-27

首创红细胞成熟剂luspatercept即将提交申请,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast,RS])相关并且需要红细胞输注的贫

2019-02-27

尧团队在《柳叶刀神经病学》发表论文

 2月13日,上海交通大学医学院附属仁济医院首席专家、上海市颅脑创伤研究所所长江基尧教授作为唯一通信作者在世界神经科学排名第一《柳叶刀神经病学》杂志(影响因子 27.138分) 在线发表题为《中国颅脑创伤》的长篇论文。据悉,该研究论文是中国专家首次在世界顶级医学杂志报道中国颅脑创伤取得的成就,引起国际同行对中国颅脑创伤的高度关注和认可。《柳叶刀神经病学》杂志科学顾问、国际神经创伤协会前任

2019-02-13

安徽:执行药目录 医院优先使用

 安徽省人民政府办公厅1月8日发布公告,要求执行基本药物目录,强化配备优先使用,完善相关制度,保障基药供应,原文如下:安徽省人民政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见各市、县人民政府,省政府各部门、各直属机构:国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础,是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。为深入贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号),经省

2019-01-10

新版药目录地方落地 取消非药品种限制

 最新消息,山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制!2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后,各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况,在具体文件上进行了适当改革。近日,山东省卫健委发布《关于执行国家基本药物目录(2018年版)的通知》(以下简称《通知》),公布了一系列新版基药目录落地细节措施。大体来看,是既严格执行,又有灵活变通,注重上下

2019-01-03

凯赛生物追加投资35亿元,扩产生物新材料产能

 2018年12月6日,新疆乌苏市人民政府与凯赛生物产业公司的两个下属子公司在乌苏市政大楼会议室举行了凯赛项目扩产投资协议签约仪式。 凯赛(乌苏)生产基地一期年产3万吨生物法长链二元酸、5万吨生物基戊二胺及10万吨生物基聚酰胺顺利投资投产以后,追加投资人民币35亿元对乌苏一期项目进行扩产,新增年产3万吨生物法长链二元酸及5万吨生物基戊二胺。凯赛生物追加投资35亿元,扩产其在新疆

2018-12-11

ASH2018热点合集:吉利德、诺华、新均有重要突破

  一年一度的美国血液学会年会(ASH2018)上,各大药企总是给我们带来有趣的研究进展和发展故事,以下是为您整理的迄今为止会议上的一些热点新闻:1、吉利德Yescarta:难治性大B细胞淋巴瘤长期缓解率高达83%吉利德科学收购的Kite制药今年在会上公布了研究ZUMA-1为期两年的试验数据,该试验于2017年10月开展,其中难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的

2018-12-05

生物凝油材料研究领域取得进展

石油及各种油类在社会经济发展中起着十分重要的作用。伴随着人们对各种油品需求量的不断增加,在石油开采、加工、运输等过程中常常会发生溢油、漏油事故,这会严重影响水体安全和生态平衡。采用多孔材料对水面溢油进行吸附,可以简单有效地实现水面清洁、溢油回收,这种方法对汽油等流动性好、粘度低的液体具有较好的吸附效果,但对原油、润滑油等粘度较高的油类处理效果欠佳。近期,中国科学院新疆理化技术研究所环境科学与技术研

2018-11-11

药目录发布后 5省市开始采购了!

 五省市,开始采购了海南省发布采购相关规定,并非独此一家今日(11月1日),海南省发布了《关于执行《国家基本药物目录》(2018年版)的通知》(以下简称《通知》)。《通知》显示,根据海南省卫健委关于执行《国家基本药物目录》(2018年版)的函要求,相关部门对照新版目录,对药品集中采购平台内相关药品的目录类型进行了修改。事实上,海南省并非率先做出反应的省份。昨日(10月31日),已有连续四

2018-11-02