Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新！
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日，该公司与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Crysvita（burosumab）标签扩展。该药标签已更新，纳入了新的临床数据，显示Crysvita治疗X-
Adv Sci：研究人员描述了一种诱导癌细胞自我杀伤的机制
2019年9月26日讯 /生物谷BIOON /——研究人员描述了一种新的机制，通过干扰离子稳态诱导癌细胞的自我杀伤。韩国科学技术研究院生化工程系的一个研究小组开发了螺旋多肽钾离子载体，可导致程序性细胞死亡。离子载体增加活性氧浓度，使内质网应激至细胞死亡。细胞内外环境的电化学梯度在细胞生长和代谢中起着重要作用。当细胞的离子稳态受到干扰时，加速细胞凋亡的关键功能受到抑制。图片来源：Advanced S
Nat Biotechnol：构建出具有自我编辑活性的DNA碱基编辑器
2019年9月21日讯/生物谷BIOON/---2016年，Komor等人利用16个碱基长的XTEN接头（XTEN linker）将大鼠胞苷脱氨酶APOBEC1与dCas9连接在一起，从而构建出第一代碱基编辑器（BE1）。BE1表现出大约5个核苷酸的活性窗口（activity window）：靶位点4～8。为了增加体内编辑效率，第二代碱基编辑器（BE2）系统除了将胞苷脱氨酶与dCas9连接在一起之
多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新，可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性
2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克（Merck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，更新Rebif（干扰素β-1a）的产品标签，消除妊娠禁忌症，并且在有临床需要时，允许复发型多发性硬化症（RMS）女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外，CHMP还发布积极意见，更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy
礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新：在广泛患者中显著降低心血管事件风险
2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极意见，建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）的标签和适应症声明。该委员会一致认为，Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管（CV
新研究揭示细菌自我保护机制
近日，来自英国伯明翰大学的一个研究团队对某些类型的细菌用于保护自己免受攻击的机制有了新的发现。已知革兰氏阴性菌可以引起肺炎、霍乱、伤寒和大肠杆菌感染等疾病，以及许多医院获得性肺炎感染。这些病毒对抗生素的抗药性越来越强，部分原因是由于它们的构建方式。革兰氏阴性细菌被双膜包围，形成了高效的保护性屏障，使细胞对抗生素的抵抗力大大增强。这两种膜的外层是由两种类型的分子组成——磷脂和脂多糖（LP
Nature：局部更新的滑膜巨噬细胞为关节提供了保护屏障
2019年8月11日讯 /生物谷BIOON /——巨噬细胞被认为是慢性炎症疾病的诱因，如类风湿关节炎。然而，巨噬细胞在炎症性关节疾病中的确切起源和作用仍不清楚。近日来自德国的Gerhard Kronke在《Nature》上发表的最新研究中发现了一组在滑膜衬里层（synovial lining）的CX3CR1+组织驻留巨噬细胞（CX3CR1+ lining macrophages，CX3CR1+滑膜
J Neurosci：细胞死亡后，视网膜会自我重组
2019年7月31日讯 /生物谷BIOON /——根据发表在《JNeurosci》杂志上的一项对老鼠的研究，经过基因治疗后，视网膜可以自我重组，恢复正常的光反应。失明通常是由杆状光感受器死亡引起的，杆状光感受器是视网膜中的一种细胞。图片来源：Wang et al., JNeurosci 2019目前已经开发出来的治疗方法可以挽救濒死的视杆细胞，但目前还不知道视网膜在治疗后能否自我重建，而这是恢复视
阿斯利康Forxiga(安达唐)标签更新：显著降低心衰住院及心血管死亡风险
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗2型糖尿病（T2D）患者的欧洲营销授权进行修订，将里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前，该临床数据纳入Fo
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新，3年生存率57%
2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗接受含铂方案的同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的美国处方信息进行更新，纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期（OS）数据。此次标签更新基于